Enkeltfraksjon høygradient delvis brystbestråling ved behandling av pasienter med lavrisiko stadium 0-I brystkreft

Inklusjonskriterier:

• AJCC 7th Edition stadium 0 eller I (TisN0 ≤ 2 cm eller T1N0) histologisk bekreftet brystkarsinom, behandlet med delvis mastektomi. Aksillær prøvetaking er kun nødvendig for tilfeller av invasive kreftformer. Tumorstørrelsen bestemmes av patologen. Klinisk størrelse kan brukes hvis den patologiske størrelsen er ubestemt. Pasienter med invasiv kreft må ikke ha positive aksillære lymfeknuter med minst 6 aksillære lymfeknuter eller en negativ vaktpostknute.
• Negative histologiske marginer ved partiell mastektomi eller reeksisjonsprøve. Marginene er generelt positive hvis det er invasiv eller ikke-invasiv svulst ved den fargede reseksjonsmarginen, nære men negative hvis svulsten er innenfor 2 mm fra den fargede marginen og negative hvis svulsten er minst 2 mm unna den fargede kanten.
• Invasive duktale, lobulære, medullære, papillære, kolloide (mucinøse), tubulære histologier eller blandede histologier (lesjoner ≤ 2 cm) som er østrogen- eller progesteronreseptorpositive og ikke viser HER2/neu-genamplifikasjon ELLER duktalt karsinom in situ (lesjoner ≤ 2 cm).
• Systemisk terapi, hvis den er planlagt, må være adjuvant i naturen og ikke være planlagt å starte i minst 4 uker etter fullføring av HG-PBI.
• God kandidat for behandling per protokoll etter PI og/eller behandlende leges vurdering etter simulering.
• Postmenopausal status.
• Alder ≥ 50 år ved diagnose.
• Kunne forstå og villig til å signere IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.
• Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av fjernmetastaser.
• In situ lobulært karsinom eller ikke-epiteliale brystkreft som sarkom eller lymfom.
• Påvist multisentrisk karsinom (svulster i ulike kvadranter av brystet, eller svulster atskilt med minst 4 cm) med andre klinisk eller radiografisk mistenkelige områder i det ipsilaterale brystet med mindre det er bekreftet å være negativt for malignitet ved biopsi.
• Premenopausal status.
• Histologisk bekreftet positive aksillære noder i ipsilateral aksill. Palpable eller radiografisk mistenkelige kontralaterale aksillære, supraklavikulære, infraklavikulære eller interne brystknuter, med mindre det er histologisk bekreftelse på at disse nodene er negative for tumor.
• Tidligere ikke-hormonell behandling for nåværende brystkreft, inkludert strålebehandling eller kjemoterapi.
• Diagnose av systemisk lupus erytematose, sklerodermi eller dermatomyositt.
• Diagnostisering av en sameksisterende medisinsk tilstand som begrenser forventet levealder til < 2 år.
• Diagnostisering av psykiatriske eller vanedannende lidelser som vil hindre innhenting av informert samtykke.
• Anamnese med annen malignitet ≤ 5 år tidligere med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden som ble behandlet med kun lokal reseksjon eller karsinom in situ i livmorhalsen.
• Pagets sykdom i brystvorten.
• Hudpåvirkning, uavhengig av tumorstørrelse.
• Utilfredsstillende bryst for HG-PBI som bestemt av behandlende lege. For eksempel, hvis det er lite brystvev igjen mellom huden og brystmuskelen etter operasjonen, er behandling med HG-PBI teknisk problematisk.
• Delvis mastektomi så omfattende at det kosmetiske resultatet er rettferdig eller dårlig før HG-PBI som bestemt av behandlende lege.
• Kirurgiske marginer som ikke kan mikroskopisk vurderes eller er positive ved patologisk vurdering.
• Tiden mellom endelig endelig brystprosedyre til HG-PBI-simulering er mer enn 8 uker.

Inkludering av kvinner og minoriteter

-Kvinner og medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken. Fordi brystkreft forekommer sjelden hos menn, vil menn ikke bli rekruttert for deltakelse.