Yhden fraktion korkean gradientin osittainen rintojen säteilytys hoidettaessa potilaita, joilla on matalan riskin vaiheen 0-I rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• AJCC 7th Edition vaihe 0 tai I (TisN0 ≤ 2 cm tai T1N0) histologisesti varmistettu rintasyöpä, hoidettu osittaisella mastektomialla. Kainalon näytteenotto vaaditaan vain invasiivisten syöpien tapauksessa. Patologi määrittää kasvaimen koon. Kliinistä kokoa voidaan käyttää, jos patologinen koko on määrittelemätön. Invasiivista syöpää sairastavilla potilailla ei saa olla positiivisia kainaloimusolmukkeita, joista on otettu näyte vähintään 6 kainaloimusolmukkeesta, tai negatiivinen vartiosolmuke.
• Negatiiviset histologiset marginaalit osittaisesta mastektomiasta tai uudelleenleikkausnäytteestä. Marginaalit ovat yleensä positiivisia, jos invasiivista tai ei-invasiivista kasvainta on mustetulla resektiomarginaalilla, lähellä, mutta negatiivisia, jos kasvain on 2 mm:n sisällä mustemarginaalista, ja negatiivisia, jos kasvain on vähintään 2 mm:n päässä mustetusta reunasta.
• Invasiiviset duktaaliset, lobulaariset, medullaariset, papillaariset, kolloidiset (mukinoosit), tubulaariset histologiat tai sekahistologiat (leesiot ≤ 2 cm), jotka ovat estrogeeni- tai progesteronireseptoripositiivisia ja jotka eivät osoita HER2/neu-geenin monistumista TAI duktaalinen karsinooma in situ (leesiot ≤ 2 cm).
• Jos systeemistä hoitoa suunnitellaan, sen on oltava luonteeltaan adjuvanttia, eikä sitä saa aloittaa vähintään 4 viikkoa HG-PBI:n päättymisen jälkeen.
• Hyvä ehdokas hoitoon protokollan mukaan PI:n ja/tai hoitavan lääkärin arvion mukaan simulaation jälkeen.
• Postmenopausaalinen tila.
• Ikä ≥ 50 vuotta diagnoosin yhteydessä.
• Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
• Englanninkielinen.

Poissulkemiskriteerit:

• Etäisten etäpesäkkeiden esiintyminen.
• In situ lobulaarinen karsinooma tai ei-piteelin rintasyöpä, kuten sarkooma tai lymfooma.
• Todistettu monikeskussyöpä (kasvaimet rinnan eri neljänneksissä tai kasvaimet, joiden välissä on vähintään 4 cm) ja muita kliinisesti tai radiologisesti epäilyttäviä alueita ipsilateraalisessa rinnassa, ellei biopsialla ole osoitettu negatiiviseksi pahanlaatuisuudelle.
• Premenopausaalinen tila.
• Histologisesti vahvistetut positiiviset kainalosolmut ipsilateraalisessa kainalossa. Palpoitavissa tai röntgenkuvassa epäilyttäviä kontralateraalisia kainalo-, supraklavikulaarisia, infraclavikulaarisia tai sisäisiä maitorauhassolmukkeita, ellei ole olemassa histologista vahvistusta, että nämä solmut ovat negatiivisia kasvaimen suhteen.
• Aiempi ei-hormonaalinen hoito nykyiseen rintasyöpään, mukaan lukien sädehoito tai kemoterapia.
• Systeemisen lupus erytematoosin, skleroderman tai dermatomyosiitin diagnoosi.
• Diagnoosi rinnakkaisesta sairaudesta, joka rajoittaa eliniän < 2 vuoteen.
• Psykiatristen tai riippuvuushäiriöiden diagnoosi, joka estäisi tietoisen suostumuksen saamisen.
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet ≤ 5 vuotta aikaisemmin, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka hoidettiin vain paikallisella resektiolla, tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
• Pagetin nännin tauti.
• Ihon vaikutus kasvaimen koosta riippumatta.
• Epätyydyttävä rinta HG-PBI:lle, kuten hoitava lääkäri on määrittänyt. Esimerkiksi, jos ihon ja rintalihaksen väliin jää vähän rintakudosta leikkauksen jälkeen, HG-PBI-hoito on teknisesti ongelmallista.
• Osittainen rinnanpoisto on niin laaja, että kosmeettinen tulos on hyvä tai huono ennen HG-PBI:tä hoitavan lääkärin määrittämänä.
• Leikkausmarginaalit, joita ei voida arvioida mikroskooppisesti tai jotka ovat positiivisia patologisessa arvioinnissa.
• Lopullisen lopullisen rintatoimenpiteen ja HG-PBI-simuloinnin välinen aika on yli 8 viikkoa.

Naisten ja vähemmistöjen osallisuus

-Naiset ja kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen. Koska rintasyöpää esiintyy harvoin miehillä, miehiä ei värvätä osallistumaan.