Jednofrakcyjne częściowe napromienianie piersi o wysokim gradiencie w leczeniu pacjentek z rakiem piersi w stadium 0-I niskiego ryzyka

Kryteria przyjęcia:

• AJCC 7th Edition stadium 0 lub I (TisN0 ≤ 2 cm lub T1N0) potwierdzony histologicznie rak piersi leczony częściową mastektomią. Pobieranie próbek pachowych jest wymagane tylko w przypadkach raka inwazyjnego. Wielkość guza określa patolog. Można zastosować rozmiar kliniczny, jeśli rozmiar patologiczny jest nieokreślony. Pacjenci z rakiem inwazyjnym nie mogą mieć dodatnich węzłów chłonnych pachowych z co najmniej 6 pobranymi próbkami węzłów chłonnych pachowych lub ujemnym węzłem wartowniczym.
• Ujemne marginesy histologiczne próbki po częściowej mastektomii lub powtórnym wycięciu. Marginesy są na ogół dodatnie, jeśli na krawędzi resekcji znajduje się inwazyjny lub nieinwazyjny guz, bliskie, ale ujemne, jeśli guz znajduje się w odległości do 2 mm od krawędzi pokrytej tuszem i ujemne, jeśli guz znajduje się co najmniej 2 mm od krawędzi pokrytej tuszem.
• Inwazyjne histologie przewodowe, zrazikowe, rdzeniaste, brodawkowate, koloidowe (śluzowe), kanalikowe lub mieszane (zmiany ≤ 2 cm), które są pozytywne dla receptorów estrogenowych lub progesteronowych i nie wykazują amplifikacji genu HER2/neu LUB rak przewodowy in situ (zmiany ≤ 2 cm).
• Terapia ogólnoustrojowa, jeśli jest planowana, musi mieć charakter uzupełniający i nie może być planowana na co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu HG-PBI.
• Dobry kandydat do leczenia zgodnie z protokołem w ocenie PI i/lub lekarza prowadzącego po symulacji.
• Stan pomenopauzalny.
• Wiek ≥ 50 lat w chwili rozpoznania.
• Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• Osoba mówiąca po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność odległych przerzutów.
• Rak zrazikowy in situ lub nienabłonkowe nowotwory piersi, takie jak mięsak lub chłoniak.
• Potwierdzony rak wieloogniskowy (guzy w różnych kwadrantach piersi lub guzy oddalone od siebie o co najmniej 4 cm) z innymi klinicznie lub radiologicznie podejrzanymi obszarami w piersi po tej samej stronie, chyba że biopsja potwierdzi, że nie ma złośliwości.
• Stan przedmenopauzalny.
• Potwierdzone histologicznie dodatnie węzły pachowe w pachach po tej samej stronie. Wyczuwalne lub radiologicznie podejrzane przeciwległe węzły pachowe, nadobojczykowe, podobojczykowe lub wewnętrzne sutka, chyba że istnieje histologiczne potwierdzenie, że te węzły są ujemne w kierunku guza.
• Wcześniejsza niehormonalna terapia obecnego raka piersi, w tym radioterapia lub chemioterapia.
• Rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego, twardziny skóry lub zapalenia skórno-mięśniowego.
• Rozpoznanie współistniejącej choroby, która ogranicza oczekiwaną długość życia do < 2 lat.
• Rozpoznanie zaburzeń psychicznych lub uzależnień, które wykluczałyby uzyskanie świadomej zgody.
• Historia innego nowotworu złośliwego ≤ 5 lat wcześniej, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, które leczono wyłącznie miejscowo lub raka in situ szyjki macicy.
• Choroba Pageta brodawki sutkowej.
• Zajęcie skóry, niezależnie od wielkości guza.
• Niesatysfakcjonująca pierś dla HG-PBI w ocenie lekarza prowadzącego. Na przykład, jeśli po operacji pozostaje niewiele tkanki piersi między skórą a mięśniem piersiowym, leczenie HG-PBI jest technicznie problematyczne.
• Częściowa mastektomia tak rozległa, że ​​efekt kosmetyczny przed HG-PBI jest zadowalający lub zły, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.
• Marginesy chirurgiczne, których nie można ocenić mikroskopowo lub są dodatnie w ocenie patologicznej.
• Czas między ostatecznym ostatecznym zabiegiem piersi a symulacją HG-PBI jest dłuższy niż 8 tygodni.

Integracja kobiet i mniejszości

-Kobiety i członkowie wszystkich ras i grup etnicznych kwalifikują się do tego procesu. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u mężczyzn, mężczyźni nie będą rekrutowani do udziału.