Enkel fraktion höggradient partiell bröstbestrålning vid behandling av patienter med lågriskstadium 0-I bröstcancer

Inklusionskriterier:

• AJCC 7th Edition stadium 0 eller I (TisN0 ≤ 2 cm eller T1N0) histologiskt bekräftat bröstkarcinom, behandlat med partiell mastektomi. Axillär provtagning krävs endast för fall av invasiva cancerformer. Tumörstorleken bestäms av patologen. Klinisk storlek kan användas om den patologiska storleken är obestämd. Patienter med invasiv cancer får inte ha några positiva axillära lymfkörtlar med minst 6 axillära lymfkörtlar provtagna eller en negativ sentinel node.
• Negativa histologiska marginaler för partiell mastektomi eller återexcision. Marginalerna är i allmänhet positiva om det finns en invasiv eller icke-invasiv tumör vid den färgade resektionsmarginalen, nära men negativa om tumören är inom 2 mm från den färgade marginalen och negativa om tumören är minst 2 mm bort från den färgade kanten.
• Invasiva duktala, lobulära, medullära, papillära, kolloida (mucinösa), tubulära histologier eller blandade histologier (lesioner ≤ 2 cm) som är östrogen- eller progesteronreceptorpositiva och inte uppvisar HER2/neu-genamplifiering ELLER duktalt karcinom in situ (lesioner ≤ 2 cm).
• Systemisk terapi, om den är planerad, måste vara adjuvant till sin natur och inte planeras att påbörjas förrän minst 4 veckor efter avslutad HG-PBI.
• Bra kandidat för behandling enligt protokoll enligt PI:s och/eller behandlande läkares bedömning efter simulering.
• Postmenopausal status.
• Ålder ≥ 50 år vid diagnos.
• Kunna förstå och villig att underteckna IRB-godkänd skriftligt informerat samtycke.
• Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av fjärrmetastaser.
• In situ lobulärt karcinom eller icke-epitelial bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Beprövad multicentrisk karcinom (tumörer i olika kvadranter av bröstet, eller tumörer åtskilda med minst 4 cm) med andra kliniskt eller radiografiskt misstänkta områden i det ipsilaterala bröstet om de inte bekräftats vara negativa för malignitet genom biopsi.
• Premenopausal status.
• Histologiskt bekräftade positiva axillära noder i den ipsilaterala axillen. Palperbara eller radiografiskt misstänkta kontralaterala axillära, supraklavikulära, infraklavikulära eller interna bröstknutor, såvida det inte finns histologisk bekräftelse på att dessa noder är negativa för tumör.
• Tidigare icke-hormonell terapi för föreliggande bröstcancer, inklusive strålbehandling eller kemoterapi.
• Diagnos av systemisk lupus erythematos, sklerodermi eller dermatomyosit.
• Diagnos av ett samexisterande medicinskt tillstånd som begränsar den förväntade livslängden till < 2 år.
• Diagnos av psykiatriska eller beroendeframkallande störningar som skulle förhindra att man erhåller informerat samtycke.
• Andra maligniteter i anamnesen ≤ 5 år tidigare med undantag för basalcells- eller skivepitelcancer i huden som behandlats med endast lokal resektion eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Pagets sjukdom i bröstvårtan.
• Hudpåverkan, oavsett tumörstorlek.
• Otillfredsställande bröst för HG-PBI enligt bedömning av den behandlande läkaren. Till exempel, om det finns lite bröstvävnad kvar mellan huden och bröstmuskeln efter operationen är behandling med HG-PBI tekniskt problematisk.
• Partiell mastektomi så omfattande att det kosmetiska resultatet är rättvist eller dåligt före HG-PBI enligt bedömning av den behandlande läkaren.
• Kirurgiska marginaler som inte kan mikroskopiskt bedömas eller är positiva vid patologisk utvärdering.
• Tiden mellan slutgiltigt bröstingrepp till HG-PBI-simulering är längre än 8 veckor.

Inkludering av kvinnor och minoriteter

-Kvinnor och medlemmar av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång. Eftersom bröstcancer förekommer sällan hos män, kommer män inte att rekryteras för deltagande.