Einzelfraktions-Teilbrustbestrahlung mit hohem Gradienten bei der Behandlung von Patientinnen mit Niedrigrisiko-Brustkrebs im Stadium 0-I

Einschlusskriterien:

• AJCC 7. Ausgabe Stadium 0 oder I (TisN0 ≤ 2 cm oder T1N0) histologisch bestätigtes Karzinom der Brust, behandelt mit partieller Mastektomie. Axilläre Probenahmen sind nur bei invasiven Krebserkrankungen erforderlich. Die Tumorgröße wird vom Pathologen bestimmt. Die klinische Größe kann verwendet werden, wenn die pathologische Größe unbestimmt ist. Patienten mit invasivem Krebs dürfen keine positiven axillären Lymphknoten mit mindestens 6 entnommenen axillären Lymphknoten oder einen negativen Sentinel-Lymphknoten aufweisen.
• Negative histologische Ränder einer partiellen Mastektomie oder Reexzisionsprobe. Die Ränder sind im Allgemeinen positiv, wenn ein invasiver oder nichtinvasiver Tumor am eingefärbten Resektionsrand vorhanden ist, nah, aber negativ, wenn der Tumor innerhalb von 2 mm vom eingefärbten Rand entfernt ist, und negativ, wenn der Tumor mindestens 2 mm vom eingefärbten Rand entfernt ist.
• Invasive duktale, lobuläre, medulläre, papilläre, kolloide (muzinöse), tubuläre Histologien oder gemischte Histologien (Läsionen ≤ 2 cm), die Östrogen- oder Progesteronrezeptor-positiv sind und keine HER2/neu-Genamplifikation ODER duktales Karzinom in situ (Läsionen ≤ 2cm).
• Eine systemische Therapie, falls geplant, muss adjuvanter Natur sein und darf frühestens 4 Wochen nach Abschluss der HG-PBI begonnen werden.
• Guter Kandidat für die Behandlung nach Protokoll nach Einschätzung des PI und/oder des behandelnden Arztes nach der Simulation.
• Status nach der Menopause.
• Alter ≥ 50 Jahre bei Diagnose.
• Kann das vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen.
• Englisch-Sprecher.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein von Fernmetastasen.
• In situ lobuläres Karzinom oder nichtepitheliale Mammakarzinome wie Sarkom oder Lymphom.
• Nachgewiesenes multizentrisches Karzinom (Tumore in verschiedenen Quadranten der Brust oder Tumore, die mindestens 4 cm voneinander entfernt sind) mit anderen klinisch oder radiologisch verdächtigen Bereichen in der ipsilateralen Brust, es sei denn, es wurde durch Biopsie als negativ für Malignität bestätigt.
• Status vor der Menopause.
• Histologisch bestätigte positive Achselknoten in der ipsilateralen Achselhöhle. Tastbare oder radiologisch verdächtige kontralaterale axilläre, supraklavikuläre, infraklavikuläre oder innere Brustknoten, es sei denn, es gibt eine histologische Bestätigung, dass diese Knoten für einen Tumor negativ sind.
• Vorherige nicht-hormonelle Therapie des vorliegenden Brustkrebses, einschließlich Strahlentherapie oder Chemotherapie.
• Diagnose von systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis.
• Diagnose einer gleichzeitig bestehenden Erkrankung, die die Lebenserwartung auf < 2 Jahre begrenzt.
• Diagnose von psychiatrischen oder Suchterkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen ≤ 5 Jahre mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die nur mit lokaler Resektion behandelt wurden, oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.
• Morbus Paget der Brustwarze.
• Hautbeteiligung, unabhängig von der Tumorgröße.
• Unbefriedigende Brust für HG-PBI, wie vom behandelnden Arzt festgestellt. Wenn beispielsweise nach der Operation nur noch wenig Brustgewebe zwischen Haut und Brustmuskel verbleibt, ist die Behandlung mit HG-PBI technisch problematisch.
• Partielle Mastektomie, die so umfangreich ist, dass das kosmetische Ergebnis vor der HG-PBI nach Feststellung des behandelnden Arztes mittelmäßig oder schlecht ist.
• Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können oder bei pathologischer Beurteilung positiv sind.
• Die Zeit zwischen dem endgültigen definitiven Brusteingriff und der HG-PBI-Simulation beträgt mehr als 8 Wochen.

Inklusion von Frauen und Minderheiten

- Frauen und Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie berechtigt. Da Brustkrebs bei Männern selten auftritt, werden Männer nicht für die Teilnahme rekrutiert.