心力衰竭和区域特定运动训练刺激 (HF-RSTS)
2014年9月16日 更新者：Duke University
本研究的目的是确定心力衰竭患者是否可以耐受为期 4 周的新运动训练方案，该方案针对外周组织（区域特定训练刺激 - RSTS）并已被证明对有氧运动能力和力量产生显着益处70 岁以上有失去功能独立性风险的健康受试者。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55至90岁的男性和女性
- 诊断为心力衰竭（NYHA II-III 级）
- 接受最佳医疗
- 久坐（≤ 30 分钟/周结构化身体活动）
- 峰值 VO2 在 10 和 30 mL/kg/min 之间。
排除标准：
- 依赖氧气
- 最近的药物变化（3 个月内）
- 固定率起搏器
- 不受控制的高血压
- I型糖尿病
- 器官移植
- 减肥手术
- 肾功能衰竭（第 4 或 5 期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：区域特定培训 (RSTS)
RSTS 协议旨在专注于特定的外周肌肉群，而不会造成显着的心肺压力。
每次锻炼都涉及中等负荷的收缩，但持续时间最长可达六分钟。
进行了八项针对所有主要肌肉群的特定练习，并使常规训练能够在 60 分钟内完成，包括热身、休息时间和练习之间的拉伸，以及放松练习
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RSTS 协议旨在专注于特定的外周肌肉群，而不会造成显着的心肺压力。
每次锻炼都涉及中等负荷的收缩，但持续时间最长可达六分钟。
进行了八项针对所有主要肌肉群的特定练习，并使例行程序能够在 60 分钟内完成，包括热身、休息时间和练习之间的拉伸，以及放松练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主题遵守与合规
大体时间：4周
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参加并成功完成的培训课程数量除以计划课程总数
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4周
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最多一次重复 (1RM)
大体时间：4周
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使用针对坐姿划船、胸部推举、腿部推举和握把获得的单次重复最大 (1RM) 测量值评估骨骼肌力量。
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4周
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高级体能测试
大体时间：4周
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高级体能测试是先前经过验证的一组，包含 6 项日常生活的身体任务，用于评估力量、灵活性和耐力，以检测和预测未来功能能力的限制。
该测试旨在评估身体健康领域，包括上半身力量（Arm Curl）、下半身力量（Chair Sit-Stand）、上下半身柔韧性（Back Scratch 和 Chair Sit and Reach）、平衡和协调（8脚向上走）和耐力（六分钟步行）。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月3日
首次发布 (估计)
2014年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.