Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesvikt og regional spesifikk treningsstimulering (HF-RSTS)

16. september 2014 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å finne ut om hjertesviktpasienter kan tolerere fire uker med et nytt treningsopplegg som er rettet mot perifert vev (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) og har vist seg å gi betydelige fordeler i aerob kapasitet og styrke i friske personer i alderen 70+ år som var i faresonen for å miste funksjonell uavhengighet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 55 og 90 år
  • Diagnostisert med hjertesvikt (NYHA klasse II-III)
  • Får optimal medisinsk behandling
  • Stillesittende (≤ 30 min/uke strukturert fysisk aktivitet)
  • Maksimal VO2 mellom 10 og 30 ml/kg/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Oksygenavhengig
  • Nylige endringer i medisiner (innen 3 måneder)
  • Fast rate pacemakere
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Type I diabetes
  • Organtransplantasjon
  • Fedmekirurgi
  • Nyresvikt (stadium 4 eller 5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regional spesifikk opplæring (RSTS)
RSTS-protokollen ble designet for å fokusere på spesifikke perifere muskelgrupper uten å påføre en betydelig kardiorespiratorisk belastning. Hver øvelse innebar sammentrekninger med moderat belastning, men med en forlenget varighet på opptil seks minutter. Åtte spesifikke øvelser ble utført for å målrette alle større muskelgrupper og gjøre det mulig å fullføre rutinen innen 60 minutter, inkludert oppvarming, hvileperioder og tøying mellom øvelsene, og nedkjølingsøvelser
Annen: Regional spesifikk opplæring (RSTS)
RSTS-protokollen ble designet for å fokusere på spesifikke perifere muskelgrupper uten å påføre en betydelig kardiorespiratorisk belastning. Hver øvelse innebar sammentrekninger med moderat belastning, men med en forlenget varighet på opptil seks minutter. Åtte spesifikke øvelser ble utført for å målrette mot alle større muskelgrupper og gjøre det mulig å fullføre rutinen innen 60 minutter, inkludert oppvarming, hvileperioder og tøying mellom øvelsene, og nedkjølingsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emneoverholdelse og overholdelse
Tidsramme: 4 uker
Antall treningsøkter deltatt og vellykket gjennomført delt på totalt antall planlagte økter
4 uker
Maksimum én repetisjon (1RM)
Tidsramme: 4 uker
Skjelettmuskelstyrke vurdert ved å bruke en maksimal måling på én repetisjon (1RM) oppnådd for sittende rad, brystpress, benpress og håndgrep.
4 uker
Senior Fitness Test
Tidsramme: 4 uker
Senior Fitness Test er et tidligere validert batteri av 6 fysiske oppgaver i dagliglivet som brukes til å vurdere styrke, fleksibilitet og utholdenhet for å oppdage og forutsi fremtidige begrensninger i funksjonskapasitet. Testen er utformet for å evaluere fysiske kondisjonsdomener, inkludert overkroppsstyrke (Arm Curl), underkroppsstyrke (Sitt-Stå-stol), fleksibilitet i over- og underkroppen (Ryggskrape og Stolsitt og Reach), balanse og koordinasjon (8 fot opp og gå), og utholdenhet (seks minutters gange).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00051711

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere