Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční selhání a regionální specifický cvičební stimul (HF-RSTS)

16. září 2014 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je zjistit, zda pacienti se srdečním selháním mohou tolerovat čtyřtýdenní nový cvičební režim, který se zaměřuje na periferní tkáně (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) a prokázalo se, že přináší významné výhody v oblasti aerobní kapacity a síly v zdravých jedinců ve věku 70+ let, kterým hrozila ztráta funkční nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 55 až 90 let
  • Diagnostikováno srdeční selhání (NYHA třída II-III)
  • Získání optimální lékařské terapie
  • Sedavý (≤ 30 min/týden strukturovaná fyzická aktivita)
  • Vrchol VO2 mezi 10 a 30 ml/kg/min.

Kritéria vyloučení:

  • Závislá na kyslíku
  • Nedávné změny léků (do 3 měsíců)
  • Kardiostimulátory s pevnou frekvencí
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Diabetes typu I
  • Transplantace orgánů
  • Bariatrické chirurgie
  • Selhání ledvin (stupeň 4 nebo 5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regionální specifické školení (RSTS)
Protokol RSTS byl navržen tak, aby se zaměřoval na specifické periferní svalové skupiny bez výrazného kardiorespiračního zatížení. Každé cvičení zahrnovalo kontrakce s mírnou zátěží, ale s prodlouženou dobou trvání až šest minut. Bylo provedeno osm specifických cviků, které se zaměřovaly na všechny hlavní svalové skupiny a umožnily dokončení rutiny do 60 minut, včetně zahřátí, odpočinkových dob a strečinku mezi cviky a cviků na ochlazení.
Protokol RSTS byl navržen tak, aby se zaměřoval na specifické periferní svalové skupiny bez výrazného kardiorespiračního zatížení. Každé cvičení zahrnovalo kontrakce s mírnou zátěží, ale s prodlouženou dobou trvání až šest minut. Bylo provedeno osm specifických cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny a umožnilo dokončení rutiny do 60 minut, včetně zahřátí, odpočinkových dob a strečinku mezi cvičeními a cvičení na ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování předmětu a dodržování předpisů
Časové okno: 4 týdny
Počet navštívených a úspěšně absolvovaných školení vydělený celkovým počtem plánovaných školení
4 týdny
Maximální jedno opakování (1RM)
Časové okno: 4 týdny
Síla kosterního svalstva hodnocená pomocí měření maxima jednoho opakování (1RM) získaného pro řadu vsedě, tlak na hrudník, leg press a rukojeť.
4 týdny
Senior Fitness Test
Časové okno: 4 týdny
Senior Fitness Test je dříve ověřená baterie 6 fyzických úkolů každodenního života, která se používá k posouzení síly, flexibility a vytrvalosti za účelem odhalení a předpovědi budoucích omezení funkční kapacity. Test je navržen tak, aby vyhodnotil oblasti fyzické zdatnosti, včetně síly horní části těla (pažení), síly dolní části těla (sednutí-stoj na židli), flexibility horní a dolní části těla (škrábání na zádech a sed a dosah na židli), rovnováhu a koordinaci (8 foot Up and Go) a vytrvalost (Six Minute Walk).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00051711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit