Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen en regionale specifieke trainingsstimulus (HF-RSTS)

16 september 2014 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met hartfalen vier weken lang een nieuw trainingsregime kunnen verdragen dat gericht is op perifere weefsels (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) en waarvan is aangetoond dat het significante voordelen oplevert op het gebied van aërobe capaciteit en kracht in gezonde proefpersonen van 70+ jaar die het risico liepen hun functionele onafhankelijkheid te verliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 55 en 90 jaar
  • Gediagnosticeerd met hartfalen (NYHA klasse II-III)
  • Optimale medische therapie ontvangen
  • Sedentair (≤ 30 min/wk gestructureerde fysieke activiteit)
  • Piek VO2 tussen 10 en 30 ml/kg/min.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuurstof afhankelijk
  • Recente medicatiewijzigingen (binnen 3 maanden)
  • Pacemakers met vaste frequentie
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Diabetes type I
  • Orgaan transplantatie
  • Bariatrische chirurgie
  • Nierfalen (stadium 4 of 5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regionale Specifieke Training (RSTS)
Het RSTS-protocol is ontworpen om zich te concentreren op specifieke perifere spiergroepen zonder een significante cardiorespiratoire belasting op te leggen. Elke oefening omvatte contracties met matige belasting, maar met een verlengde duur van maximaal zes minuten. Er werden acht specifieke oefeningen uitgevoerd om alle grote spiergroepen aan te pakken en ervoor te zorgen dat de routine binnen 60 minuten kan worden voltooid, inclusief warming-up, rustperiodes en rekoefeningen tussen de oefeningen door, en afkoeloefeningen
Ander: Regionale Specifieke Training (RSTS)
Het RSTS-protocol is ontworpen om zich te concentreren op specifieke perifere spiergroepen zonder een significante cardiorespiratoire belasting op te leggen. Elke oefening omvatte contracties met matige belasting, maar met een verlengde duur van maximaal zes minuten. Er werden acht specifieke oefeningen uitgevoerd om alle grote spiergroepen aan te pakken en ervoor te zorgen dat de routine binnen 60 minuten kon worden voltooid, inclusief warming-up, rustperiodes en rekoefeningen tussen de oefeningen door, en afkoeloefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp therapietrouw en naleving
Tijdsspanne: 4 weken
Het aantal gevolgde en succesvol afgeronde trainingen gedeeld door het totaal aantal geplande sessies
4 weken
Maximaal één herhaling (1RM)
Tijdsspanne: 4 weken
Skeletspierkracht beoordeeld met behulp van een meting van het maximum van één herhaling (1RM) verkregen voor de zittende rij, borstpers, beenpres en handgreep.
4 weken
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: 4 weken
De Senior Fitness Test is een eerder gevalideerde reeks van 6 fysieke taken van het dagelijks leven die worden gebruikt om kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen te beoordelen om toekomstige beperkingen in functionele capaciteit te detecteren en te voorspellen. De test is ontworpen om fysieke conditiedomeinen te evalueren, waaronder de kracht van het bovenlichaam (Arm Curl), de kracht van het onderlichaam (Stoel Zit-Sta), de flexibiliteit van het boven- en onderlichaam (Back Scratch en Chair Sit and Reach), balans en coördinatie (8 foot Up and Go), en uithoudingsvermogen (Six Minute Walk).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00051711

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Regionale Specifieke Training (RSTS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren