Insuffisance cardiaque et stimulation de l'entraînement par des exercices spécifiques régionaux (HF-RSTS)
16 septembre 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints d'insuffisance cardiaque peuvent tolérer quatre semaines d'un nouveau régime d'entraînement physique qui cible les tissus périphériques (stimulus d'entraînement spécifique régional-RSTS) et s'est avéré produire des avantages significatifs en termes de capacité aérobie et de force dans sujets sains âgés de 70 ans et plus qui risquaient de perdre leur autonomie fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 55 et 90 ans
- Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque (NYHA classe II-III)
- Recevoir une thérapie médicale optimale
- Sédentaire (≤ 30 min/semaine d'activité physique structurée)
- Pic de VO2 entre 10 et 30 mL/kg/min.
Critère d'exclusion:
- Dépendant de l'oxygène
- Changements de médicaments récents (dans les 3 mois)
- Stimulateurs cardiaques à fréquence fixe
- Hypertension non contrôlée
- Diabète de type I
- Greffe d'organe
- Chirurgie bariatrique
- Insuffisance rénale (stade 4 ou 5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation spécifique régionale (RSTS)
Le protocole RSTS a été conçu pour se concentrer sur des groupes musculaires périphériques spécifiques sans imposer une contrainte cardiorespiratoire significative.
Chaque exercice impliquait des contractions avec une charge modérée mais d'une durée prolongée pouvant aller jusqu'à six minutes.
Huit exercices spécifiques ont été effectués pour cibler tous les principaux groupes musculaires et permettre de terminer la routine en 60 minutes, y compris l'échauffement, les périodes de repos et les étirements entre les exercices et les exercices de récupération.
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Le protocole RSTS a été conçu pour se concentrer sur des groupes musculaires périphériques spécifiques sans imposer une contrainte cardiorespiratoire significative.
Chaque exercice impliquait des contractions avec une charge modérée mais d'une durée prolongée pouvant aller jusqu'à six minutes.
Huit exercices spécifiques ont été effectués pour cibler tous les principaux groupes musculaires et permettre de terminer la routine en 60 minutes, y compris l'échauffement, les périodes de repos et les étirements entre les exercices et les exercices de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion et conformité au sujet
Délai: 4 semaines
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Le nombre de sessions de formation suivies et réussies divisé par le nombre total de sessions prévues
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4 semaines
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Une répétition maximum (1RM)
Délai: 4 semaines
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Force musculaire squelettique évaluée à l'aide d'une mesure d'une répétition maximum (1RM) obtenue pour la rangée assise, la presse pectorale, la presse jambes et la poignée.
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4 semaines
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Test de condition physique senior
Délai: 4 semaines
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Le Senior Fitness Test est une batterie préalablement validée de 6 tâches physiques de la vie quotidienne utilisée pour évaluer la force, la flexibilité et l'endurance afin de détecter et de prédire les futures limitations de la capacité fonctionnelle.
Le test est conçu pour évaluer les domaines de la forme physique, y compris la force du haut du corps (Arm Curl), la force du bas du corps (Chair assis-debout), la flexibilité du haut et du bas du corps (Back Scratch et Chair Sit and Reach), l'équilibre et la coordination (8 foot Up and Go) et endurance (marche de six minutes).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
4 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00051711
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .