- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02077426
심부전 및 지역별 운동 훈련 자극 (HF-RSTS)
2014년 9월 16일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 심부전 환자가 말초 조직(Regional Specific Training Stimulus-RSTS)을 대상으로 하는 4주간의 새로운 운동 훈련 요법을 견딜 수 있는지 여부를 결정하고 유산소 능력과 근력에 상당한 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 기능적 독립성을 상실할 위험이 있는 70세 이상의 건강한 피험자.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세에서 90세 사이의 남녀
- 심부전으로 진단됨(NYHA 클래스 II-III)
- 최적의 진료를 받고 있습니다.
- 좌식(≤ 30분/주 구조적 신체 활동)
- 10 ~ 30 mL/kg/min 사이의 최대 VO2.
제외 기준:
- 산소 의존적
- 최근 약물 변경(3개월 이내)
- 고정 박동기
- 조절되지 않는 고혈압
- 제1형 당뇨병
- 장기 이식
- 비만 수술
- 신부전(4기 또는 5기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지역별 교육(RSTS)
RSTS 프로토콜은 심각한 심호흡 부담을 주지 않고 특정 말초 근육 그룹에 집중하도록 설계되었습니다.
각 운동은 적당한 부하의 수축을 포함하지만 최대 6분까지 연장되었습니다.
모든 주요 근육 그룹을 대상으로 8가지 특정 운동을 수행하여 워밍업, 휴식 시간, 운동 간 스트레칭, 정리 운동을 포함하여 60분 이내에 루틴을 완료할 수 있도록 했습니다.
|
RSTS 프로토콜은 심각한 심호흡 부담을 주지 않고 특정 말초 근육 그룹에 집중하도록 설계되었습니다.
각 운동은 적당한 부하의 수축을 포함하지만 최대 6분까지 연장되었습니다.
모든 주요 근육 그룹을 대상으로 8가지 특정 운동을 수행하여 워밍업, 휴식 시간, 운동 간 스트레칭, 쿨다운 운동을 포함하여 루틴을 60분 이내에 완료할 수 있도록 했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주제 준수 및 규정 준수
기간: 4 주
|
참석하고 성공적으로 완료한 교육 세션 수를 계획된 총 세션 수로 나눈 값
|
4 주
|
최대 1회 반복(1RM)
기간: 4 주
|
골격 근력은 시티드 로우, 체스트 프레스, 레그 프레스 및 핸드그립에 대해 얻은 최대 1RM(1반복 최대) 측정을 사용하여 평가했습니다.
|
4 주
|
시니어 피트니스 테스트
기간: 4 주
|
시니어 피트니스 테스트는 기능적 능력의 미래 한계를 감지하고 예측하기 위해 근력, 유연성 및 지구력을 평가하는 데 사용되는 일상 생활의 6가지 신체 작업으로 구성된 이전에 검증된 배터리입니다.
이 테스트는 상체 근력(팔 컬), 하체 근력(의자 앉기-서기), 상체 및 하체 유연성(Back Scratch 및 의자 앉기 및 뻗기), 균형 및 협응력(8 foot Up and Go), 지구력(Six Minute Walk).
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국