Sydämen vajaatoiminta ja alueellinen harjoitusharjoitus (HF-RSTS)
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko sydämen vajaatoimintapotilaat sietää neljän viikon uutta harjoitusohjelmaa, joka kohdistuu perifeerisiin kudoksiin (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) ja jonka on osoitettu tuottavan merkittäviä hyötyjä aerobisen kapasiteetin ja voiman suhteen. terveet yli 70-vuotiaat henkilöt, joilla oli riski menettää toiminnallinen itsenäisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-90-vuotiaat miehet ja naiset
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminta (NYHA II-III luokka)
- Optimaalisen lääketieteellisen hoidon saaminen
- Istuminen (≤ 30 min/vko strukturoitu fyysinen aktiivisuus)
- VO2-huippu välillä 10 - 30 ml/kg/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Happiriippuvainen
- Viimeaikaiset lääkemuutokset (3 kuukauden sisällä)
- Kiinteän nopeuden sydämentahdistimet
- Hallitsematon verenpainetauti
- Tyypin I diabetes
- Elinsiirto
- Bariatrinen leikkaus
- Munuaisten vajaatoiminta (vaihe 4 tai 5)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aluekohtainen koulutus (RSTS)
RSTS-protokolla suunniteltiin keskittymään tiettyihin perifeerisiin lihasryhmiin aiheuttamatta merkittävää kardiorespiratorista rasitusta.
Jokainen harjoitus sisälsi supistuksia kohtalaisella kuormituksella, mutta kestoltaan jopa kuusi minuuttia.
Tehtiin kahdeksan erityistä harjoitusta, jotka kohdistuivat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin ja mahdollistavat rutiinin suorittamisen 60 minuutissa, mukaan lukien lämmittely, lepojaksot ja venyttely harjoitusten välillä sekä jäähdytysharjoitukset
|
RSTS-protokolla suunniteltiin keskittymään tiettyihin perifeerisiin lihasryhmiin aiheuttamatta merkittävää kardiorespiratorista rasitusta.
Jokainen harjoitus sisälsi supistuksia kohtalaisella kuormituksella, mutta kestoltaan jopa kuusi minuuttia.
Tehtiin kahdeksan erityistä harjoitusta, jotka kohdistuivat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin ja mahdollistavat rutiinin suorittamisen 60 minuutissa sisältäen lämmittelyn, lepojaksot ja venyttelyt harjoitusten välillä sekä jäähdytysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen noudattaminen ja noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistuneiden ja onnistuneesti suoritettujen koulutusten määrä jaettuna suunniteltujen harjoitusten kokonaismäärällä
|
4 viikkoa
|
|
Yksi toisto maksimi (1RM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Luustolihasten vahvuus mitattiin yhden toiston maksimimittauksella (1 RM), joka on saatu istumariville, rintapunnerille, jalkapunnerille ja kädensijalle.
|
4 viikkoa
|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Senior Fitness Test on aiemmin validoitu 6 päivittäisen elämän fyysisen tehtävän akku, jota käytetään voiman, joustavuuden ja kestävyyden arvioimiseen, jotta voidaan havaita ja ennustaa tulevia toimintakyvyn rajoituksia.
Testi on suunniteltu arvioimaan fyysisen kunnon alueita, mukaan lukien ylävartalon voima (arm Curl), alavartalon voima (Chair Sit-Stand), ylä- ja alavartalon joustavuus (back Scratch ja Chair Sit and Reach), tasapaino ja koordinaatio (8). jalka ylös ja mene) ja kestävyys (kuuden minuutin kävely).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00051711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)