心不全と地域特有の運動トレーニングの刺激 (HF-RSTS)
2014年9月16日 更新者:Duke University
この研究の目的は、心不全患者が末梢組織をターゲットとした新しい運動トレーニングレジメン(Regional Specific Training Stimulus-RSTS)の4週間に耐えられるかどうかを判断することであり、有酸素能力と筋力に大きな利点をもたらすことが示されています。機能的自立を失うリスクがある70歳以上の健康な被験者。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳から90歳までの男女
- 心不全(NYHAクラスII~III)と診断された
- 最適な医療を受ける
- 座りっぱなし(週30分以内の体系的な身体活動)
- ピーク VO2 は 10 ~ 30 mL/kg/min。
除外基準:
- 酸素依存性
- 最近の薬の変更(3か月以内)
- 固定レートペースメーカー
- 制御されていない高血圧
- I型糖尿病
- 臓器移植
- 肥満手術
- 腎不全(ステージ4または5)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:地域別トレーニング (RSTS)
RSTS プロトコルは、重大な心肺負荷を与えることなく、特定の末梢筋群に焦点を当てるように設計されました。
各エクササイズには中程度の負荷での収縮が含まれますが、持続時間は最長 6 分間です。
すべての主要な筋肉群をターゲットにし、ウォームアップ、休憩時間、エクササイズ間のストレッチ、クールダウンエクササイズを含むルーチンを 60 分以内に完了できるようにするために、8 つの特定のエクササイズが実行されました。
|
RSTS プロトコルは、重大な心肺負荷を与えることなく、特定の末梢筋群に焦点を当てるように設計されました。
各エクササイズには中程度の負荷での収縮が含まれますが、持続時間は最長 6 分間です。
すべての主要な筋肉群をターゲットにし、ウォームアップ、休憩時間、エクササイズ間のストレッチ、クールダウンエクササイズを含むルーチンを 60 分以内に完了できるようにするために、8 つの特定のエクササイズが実行されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
主題の遵守と遵守
時間枠:4週間
|
参加して正常に完了したトレーニング セッションの数を、計画されたセッションの合計数で割ったもの
|
4週間
|
最大 1 回の繰り返し (1RM)
時間枠:4週間
|
骨格筋力は、シーテッドロウ、チェストプレス、レッグプレス、ハンドグリップについて得られた1回の反復最大値(1RM)測定を使用して評価されました。
|
4週間
|
シニアフィットネステスト
時間枠:4週間
|
シニアフィットネステストは、将来の機能的能力の制限を検出および予測するために、強度、柔軟性、持久力を評価するために使用される、日常生活における 6 つの身体的タスクからなる事前に検証された一連のテストです。
このテストは、上半身の筋力 (アームカール)、下半身の筋力 (椅子の座り方と立ち方)、上半身と下半身の柔軟性 (バックスクラッチと椅子の座り方とリーチ)、バランスと調整を含む体力領域を評価するように設計されています。フットアップアンドゴー)、持久力(6分間のウォーキング)。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月16日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)