- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077426
Hjertesvigt og regional specifik træningsstimulus (HF-RSTS)
16. september 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hjertesvigtspatienter kan tåle fire uger med et nyt træningsregime, der retter sig mod perifert væv (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) og har vist sig at give betydelige fordele i aerob kapacitet og styrke i raske forsøgspersoner i alderen 70+ år, som var i risiko for at miste funktionel uafhængighed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 55 og 90 år
- Diagnosticeret med hjertesvigt (NYHA klasse II-III)
- Modtagelse af optimal medicinsk behandling
- Stillesiddende (≤ 30 min/uge struktureret fysisk aktivitet)
- Maksimal VO2 mellem 10 og 30 ml/kg/min.
Ekskluderingskriterier:
- Ilt afhængig
- Seneste medicinændringer (inden for 3 måneder)
- Fast rate pacemakere
- Ukontrolleret hypertension
- Type I diabetes
- Organtransplantation
- Bariatrisk kirurgi
- Nyresvigt (stadium 4 eller 5)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regional Specific Training (RSTS)
RSTS-protokollen blev designet til at fokusere på specifikke perifere muskelgrupper uden at pålægge en væsentlig kardiorespiratorisk belastning.
Hver øvelse involverede sammentrækninger med moderat belastning, men med en forlænget varighed på op til seks minutter.
Otte specifikke øvelser blev udført for at målrette mod alle større muskelgrupper og gøre det muligt at gennemføre rutinen inden for 60 minutter, inklusive opvarmning, hvileperioder og udstrækning mellem øvelserne og nedkølingsøvelser
|
RSTS-protokollen blev designet til at fokusere på specifikke perifere muskelgrupper uden at pålægge en væsentlig kardiorespiratorisk belastning.
Hver øvelse involverede sammentrækninger med moderat belastning, men med en forlænget varighed på op til seks minutter.
Otte specifikke øvelser blev udført for at målrette mod alle større muskelgrupper og gøre det muligt at gennemføre rutinen inden for 60 minutter, inklusive opvarmning, hvileperioder og udstrækning mellem øvelserne og nedkølingsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emneoverholdelse og overholdelse
Tidsramme: 4 uger
|
Antallet af deltog og gennemførte træningssessioner divideret med det samlede antal planlagte sessioner
|
4 uger
|
|
Maksimum én gentagelse (1RM)
Tidsramme: 4 uger
|
Skeletmuskelstyrke vurderet ved hjælp af en maksimal måling af én gentagelse (1RM) opnået for den siddende række, brystpres, benpres og håndgreb.
|
4 uger
|
|
Senior Fitness Test
Tidsramme: 4 uger
|
Senior Fitness Test er et tidligere valideret batteri af 6 fysiske opgaver i dagligdagen, der bruges til at vurdere styrke, fleksibilitet og udholdenhed for at opdage og forudsige fremtidige begrænsninger i funktionsevne.
Testen er designet til at evaluere fysiske konditionsdomæner, herunder overkropsstyrke (Arm Curl), underkropsstyrke (Chair Sit-Stand), over- og underkropsfleksibilitet (Back Scratch og Chair Sit and Reach), balance og koordination (8 foot Up and Go), og udholdenhed (Seks minutters gang).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2014
Først opslået (Skøn)
4. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00051711
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Regional Specific Training (RSTS)
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetÆldre | StillesiddendeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet