- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02077426
Niewydolność serca i bodziec treningowy specyficzny dla regionu (HF-RSTS)
16 września 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z niewydolnością serca mogą tolerować czterotygodniowy nowy schemat ćwiczeń, który jest ukierunkowany na tkanki obwodowe (Regional Specific Training Stimulus – RSTS) i wykazano, że przynosi on znaczące korzyści w wydolności tlenowej i sile w zdrowych osób w wieku 70+, zagrożonych utratą niezależności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 90 lat
- Z rozpoznaniem niewydolności serca (klasa NYHA II-III)
- Otrzymywanie optymalnej terapii medycznej
- Siedzący tryb życia (≤ 30 min/tydz. zorganizowana aktywność fizyczna)
- Szczytowe VO2 między 10 a 30 ml/kg/min.
Kryteria wyłączenia:
- Zależny od tlenu
- Ostatnie zmiany leków (w ciągu 3 miesięcy)
- Rozruszniki o stałej częstotliwości
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Cukrzyca typu I
- Przeszczep narządu
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Niewydolność nerek (stadium 4 lub 5)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Regionalne szkolenie specjalistyczne (RSTS)
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego.
Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut.
Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające
|
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego.
Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut.
Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie i zgodność z tematem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba sesji szkoleniowych, w których uczestniczyli i pomyślnie ukończyli, podzielona przez całkowitą liczbę zaplanowanych sesji
|
4 tygodnie
|
Maksymalnie jedno powtórzenie (1RM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła mięśni szkieletowych oceniana za pomocą pomiaru jednego powtórzenia (1RM) uzyskanego dla rzędów siedzących, wyciskania na klatkę piersiową, wyciskania na nogi i chwytania.
|
4 tygodnie
|
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Senior Fitness Test to wcześniej zwalidowana bateria 6 codziennych zadań fizycznych, używana do oceny siły, elastyczności i wytrzymałości w celu wykrycia i przewidywania przyszłych ograniczeń wydolności funkcjonalnej.
Test ma na celu ocenę domen sprawności fizycznej, w tym siły górnej części ciała (zginanie ramion), siły dolnej części ciała (siedzenie-stanie na krześle), gibkości górnej i dolnej części ciała (drapanie po plecach i siadanie na krześle i sięganie), równowagi i koordynacji (8 stopa w górę i idź) oraz wytrzymałość (sześć minut marszu).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00051711
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone