Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca i bodziec treningowy specyficzny dla regionu (HF-RSTS)

16 września 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z niewydolnością serca mogą tolerować czterotygodniowy nowy schemat ćwiczeń, który jest ukierunkowany na tkanki obwodowe (Regional Specific Training Stimulus – RSTS) i wykazano, że przynosi on znaczące korzyści w wydolności tlenowej i sile w zdrowych osób w wieku 70+, zagrożonych utratą niezależności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 90 lat
  • Z rozpoznaniem niewydolności serca (klasa NYHA II-III)
  • Otrzymywanie optymalnej terapii medycznej
  • Siedzący tryb życia (≤ 30 min/tydz. zorganizowana aktywność fizyczna)
  • Szczytowe VO2 między 10 a 30 ml/kg/min.

Kryteria wyłączenia:

  • Zależny od tlenu
  • Ostatnie zmiany leków (w ciągu 3 miesięcy)
  • Rozruszniki o stałej częstotliwości
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Cukrzyca typu I
  • Przeszczep narządu
  • Chirurgiczne leczenie otyłości
  • Niewydolność nerek (stadium 4 lub 5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regionalne szkolenie specjalistyczne (RSTS)
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego. Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut. Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające
Protokół RSTS został zaprojektowany tak, aby koncentrować się na określonych grupach mięśni obwodowych bez narzucania znacznego obciążenia krążeniowo-oddechowego. Każde ćwiczenie obejmowało skurcze o umiarkowanym obciążeniu, ale o przedłużonym czasie trwania do sześciu minut. Wykonano osiem konkretnych ćwiczeń skierowanych do wszystkich głównych grup mięśniowych i umożliwiających ukończenie rutyny w ciągu 60 minut, w tym rozgrzewkę, okresy odpoczynku i rozciąganie między ćwiczeniami oraz ćwiczenia ochładzające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie i zgodność z tematem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba sesji szkoleniowych, w których uczestniczyli i pomyślnie ukończyli, podzielona przez całkowitą liczbę zaplanowanych sesji
4 tygodnie
Maksymalnie jedno powtórzenie (1RM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła mięśni szkieletowych oceniana za pomocą pomiaru jednego powtórzenia (1RM) uzyskanego dla rzędów siedzących, wyciskania na klatkę piersiową, wyciskania na nogi i chwytania.
4 tygodnie
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Senior Fitness Test to wcześniej zwalidowana bateria 6 codziennych zadań fizycznych, używana do oceny siły, elastyczności i wytrzymałości w celu wykrycia i przewidywania przyszłych ograniczeń wydolności funkcjonalnej. Test ma na celu ocenę domen sprawności fizycznej, w tym siły górnej części ciała (zginanie ramion), siły dolnej części ciała (siedzenie-stanie na krześle), gibkości górnej i dolnej części ciała (drapanie po plecach i siadanie na krześle i sięganie), równowagi i koordynacji (8 stopa w górę i idź) oraz wytrzymałość (sześć minut marszu).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00051711

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj