- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02077426
Insuficiência Cardíaca e Estímulo de Treinamento de Exercício Específico Regional (HF-RSTS)
16 de setembro de 2014 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com insuficiência cardíaca podem tolerar quatro semanas de um novo regime de treinamento de exercícios que visa tecidos periféricos (Estímulo de Treinamento Específico Regional-RSTS) e demonstrou produzir benefícios significativos na capacidade aeróbica e força em indivíduos saudáveis com mais de 70 anos que corriam risco de perder a independência funcional.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 55 e 90 anos
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca (NYHA classe II-III)
- Recebendo terapia médica ideal
- Sedentário (≤ 30 min/semana de atividade física estruturada)
- VO2 pico entre 10 e 30 mL/kg/min.
Critério de exclusão:
- dependente de oxigênio
- Mudanças recentes de medicamentos (dentro de 3 meses)
- Marcapassos de taxa fixa
- hipertensão descontrolada
- diabetes tipo I
- Transplante de órgão
- Cirurgia bariatrica
- Insuficiência renal (estágio 4 ou 5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Específico Regional (RSTS)
O protocolo RSTS foi projetado para focar em grupos musculares periféricos específicos sem impor um esforço cardiorrespiratório significativo.
Cada exercício envolveu contrações com carga moderada, mas com duração estendida de até seis minutos.
Oito exercícios específicos foram realizados para atingir todos os principais grupos musculares e permitir que a rotina seja concluída em 60 minutos, incluindo aquecimento, períodos de descanso e alongamento entre os exercícios e exercícios de relaxamento
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O protocolo RSTS foi projetado para focar em grupos musculares periféricos específicos sem impor um esforço cardiorrespiratório significativo.
Cada exercício envolveu contrações com carga moderada, mas com duração estendida de até seis minutos.
Oito exercícios específicos foram realizados para atingir todos os principais grupos musculares e permitir que a rotina seja concluída em 60 minutos, incluindo aquecimento, períodos de descanso e alongamento entre os exercícios e exercícios de desaquecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência e Conformidade do Assunto
Prazo: 4 semanas
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O número de sessões de treinamento assistidas e concluídas com sucesso dividido pelo número total de sessões planejadas
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4 semanas
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Uma repetição máxima (1RM)
Prazo: 4 semanas
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Força muscular esquelética avaliada por meio de uma medida de uma repetição máxima (1RM) obtida para a remada sentada, supino, leg press e preensão manual.
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4 semanas
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Teste de aptidão sênior
Prazo: 4 semanas
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O Senior Fitness Test é uma bateria previamente validada de 6 tarefas físicas da vida diária utilizada para avaliar força, flexibilidade e resistência com o objetivo de detectar e prever futuras limitações na capacidade funcional.
O teste é projetado para avaliar domínios de aptidão física, incluindo força da parte superior do corpo (Arm Curl), força da parte inferior do corpo (Chair Sit-Stand), flexibilidade da parte superior e inferior do corpo (Back Scratch e Chair Sit and Reach), equilíbrio e coordenação (8 pé Up and Go) e resistência (caminhada de seis minutos).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00051711
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