Сердечная недостаточность и региональная специфическая тренировочная стимуляция (HF-RSTS)
16 сентября 2014 г. обновлено: Duke University
Целью этого исследования является определение того, могут ли пациенты с сердечной недостаточностью переносить четырехнедельный режим тренировок, нацеленный на периферические ткани (Regional Specific Training Stimulus-RSTS), который, как было показано, дает значительные преимущества в аэробных возможностях и силе в здоровые испытуемые в возрасте 70+ лет, подверженные риску утраты функциональной самостоятельности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 55 до 90 лет
- Диагноз: сердечная недостаточность (класс NYHA II-III)
- Получение оптимальной медикаментозной терапии
- Сидячий образ жизни (≤ 30 мин/нед структурированной физической активности)
- Пиковое значение VO2 от 10 до 30 мл/кг/мин.
Критерий исключения:
- Кислород зависимый
- Недавние изменения лекарств (в течение 3 месяцев)
- Электрокардиостимуляторы с фиксированной частотой
- Неконтролируемая гипертензия
- Диабет I типа
- Трансплантация органа
- Бариатрической хирургии
- Почечная недостаточность (стадия 4 или 5)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Региональное специальное обучение (RSTS)
Протокол RSTS был разработан, чтобы сосредоточить внимание на определенных группах периферических мышц, не вызывая значительного кардиореспираторного напряжения.
Каждое упражнение включало сокращения с умеренной нагрузкой, но с увеличенной продолжительностью до шести минут.
Было выполнено восемь специальных упражнений, нацеленных на все основные группы мышц и позволяющих выполнить упражнение в течение 60 минут, включая разминку, периоды отдыха и растяжку между упражнениями, а также упражнения на заминку.
|
Протокол RSTS был разработан, чтобы сосредоточить внимание на определенных группах периферических мышц, не вызывая значительного кардиореспираторного напряжения.
Каждое упражнение включало сокращения с умеренной нагрузкой, но с увеличенной продолжительностью до шести минут.
Было выполнено восемь конкретных упражнений, направленных на все основные группы мышц, которые позволили выполнить упражнение в течение 60 минут, включая разминку, периоды отдыха и растяжку между упражнениями, а также упражнения на заминку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность и соответствие субъекта
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество посещенных и успешно завершенных учебных занятий, разделенное на общее количество запланированных занятий.
|
4 недели
|
|
Максимум одного повторения (1ПМ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила скелетных мышц оценивалась с использованием измерения максимума в одном повторении (1ПМ), полученного для тяги сидя, жима от груди, жима ногами и хвата руками.
|
4 недели
|
|
Старший фитнес-тест
Временное ограничение: 4 недели
|
Фитнес-тест для пожилых людей представляет собой ранее утвержденный набор из 6 ежедневных физических упражнений, используемых для оценки силы, гибкости и выносливости с целью выявления и прогнозирования будущих ограничений функциональных возможностей.
Тест предназначен для оценки физической подготовки, включая силу верхней части тела (сгибание рук), силу нижней части тела (сидя-стойка на стуле), гибкость верхней и нижней части тела (царапание спины и сидение на стуле и вытягивание), баланс и координацию (8). Foot Up and Go) и выносливость (Шесть минут ходьбы).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00051711
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS