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Herzinsuffizienz und regionalspezifische Trainingsreize (HF-RSTS)

16. September 2014 aktualisiert von: Duke University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit Herzinsuffizienz ein vierwöchiges neues Trainingsprogramm tolerieren können, das auf periphere Gewebe abzielt (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) und nachweislich zu erheblichen Vorteilen bei der aeroben Kapazität und Kraft führt gesunde Probanden im Alter von über 70 Jahren, bei denen das Risiko bestand, dass sie ihre funktionelle Unabhängigkeit verlieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 55 und 90 Jahren
  • Diagnose einer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III)
  • Eine optimale medizinische Therapie erhalten
  • Sitzende Tätigkeit (≤ 30 Min./Woche strukturierte körperliche Aktivität)
  • Spitzen-VO2 zwischen 10 und 30 ml/kg/min.

Ausschlusskriterien:

  • Sauerstoffabhängig
  • Kürzliche Medikamentenänderungen (innerhalb von 3 Monaten)
  • Herzschrittmacher mit fester Frequenz
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Typ-I-Diabetes
  • Organtransplantation
  • Adipositaschirurgie
  • Nierenversagen (Stadium 4 oder 5)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regionalspezifisches Training (RSTS)
Das RSTS-Protokoll wurde entwickelt, um sich auf bestimmte periphere Muskelgruppen zu konzentrieren, ohne eine signifikante kardiorespiratorische Belastung auszuüben. Bei jeder Übung handelte es sich um Kontraktionen mit mäßiger Belastung, jedoch mit einer verlängerten Dauer von bis zu sechs Minuten. Acht spezifische Übungen wurden durchgeführt, um alle wichtigen Muskelgruppen anzusprechen und es zu ermöglichen, die Routine innerhalb von 60 Minuten abzuschließen, einschließlich Aufwärmen, Ruhephasen und Dehnübungen zwischen den Übungen sowie Abkühlübungen
Sonstiges: Regionalspezifisches Training (RSTS)
Das RSTS-Protokoll wurde entwickelt, um sich auf bestimmte periphere Muskelgruppen zu konzentrieren, ohne eine signifikante kardiorespiratorische Belastung auszuüben. Bei jeder Übung handelte es sich um Kontraktionen mit mäßiger Belastung, jedoch mit einer verlängerten Dauer von bis zu sechs Minuten. Acht spezifische Übungen wurden durchgeführt, um alle wichtigen Muskelgruppen anzusprechen und es zu ermöglichen, die Routine innerhalb von 60 Minuten abzuschließen, einschließlich Aufwärmen, Ruhephasen und Dehnübungen zwischen den Übungen sowie Abkühlübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreffeinhaltung und Compliance
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Anzahl der besuchten und erfolgreich abgeschlossenen Schulungssitzungen geteilt durch die Gesamtzahl der geplanten Sitzungen
4 Wochen
Maximal eine Wiederholung (1RM)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Stärke der Skelettmuskulatur wird anhand einer Messung des Maximums bei einer Wiederholung (1 RM) für das Rudern im Sitzen, das Brustdrücken, das Beindrücken und den Handgriff beurteilt.
4 Wochen
Fitnesstest für Senioren
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Senior Fitness Test ist eine zuvor validierte Batterie von 6 körperlichen Aufgaben des täglichen Lebens, die zur Beurteilung von Kraft, Flexibilität und Ausdauer verwendet werden, um zukünftige Einschränkungen der Funktionsfähigkeit zu erkennen und vorherzusagen. Der Test ist darauf ausgelegt, Bereiche der körperlichen Fitness zu bewerten, darunter die Kraft des Oberkörpers (Arm Curl), die Kraft des Unterkörpers (Stuhl-Sitz-Steh), die Flexibilität des Ober- und Unterkörpers (Back Scratch und Chair Sit and Reach), Gleichgewicht und Koordination (8). Fuß hoch und gehen) und Ausdauer (Sechs-Minuten-Gehen).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00051711

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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