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Insufficienza cardiaca e stimolo di allenamento specifico regionale (HF-RSTS)

16 settembre 2014 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con scompenso cardiaco possono tollerare quattro settimane di un nuovo regime di allenamento fisico mirato ai tessuti periferici (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) e ha dimostrato di produrre benefici significativi nella capacità aerobica e nella forza in soggetti sani di età superiore ai 70 anni che erano a rischio di perdere l'indipendenza funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 55 e i 90 anni
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca (classe NYHA II-III)
  • Ricevere una terapia medica ottimale
  • Sedentario (≤ 30 min/settimana di attività fisica strutturata)
  • VO2 di picco tra 10 e 30 ml/kg/min.

Criteri di esclusione:

  • Dipendente dall'ossigeno
  • Cambiamenti recenti di farmaci (entro 3 mesi)
  • Pacemaker a frequenza fissa
  • Ipertensione incontrollata
  • Diabete di tipo I
  • Trapianto d'organo
  • Chirurgia bariatrica
  • Insufficienza renale (fase 4 o 5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione specifica regionale (RSTS)
Il protocollo RSTS è stato progettato per concentrarsi su specifici gruppi muscolari periferici senza imporre uno sforzo cardiorespiratorio significativo. Ogni esercizio prevedeva contrazioni con carico moderato ma con una durata estesa fino a sei minuti. Sono stati eseguiti otto esercizi specifici per colpire tutti i principali gruppi muscolari e consentire il completamento della routine entro 60 minuti, inclusi riscaldamento, periodi di riposo e stretching tra gli esercizi ed esercizi di defaticamento
Altro: Formazione specifica regionale (RSTS)
Il protocollo RSTS è stato progettato per concentrarsi su specifici gruppi muscolari periferici senza imporre uno sforzo cardiorespiratorio significativo. Ogni esercizio prevedeva contrazioni con carico moderato ma con una durata estesa fino a sei minuti. Sono stati eseguiti otto esercizi specifici per colpire tutti i principali gruppi muscolari e consentire il completamento della routine entro 60 minuti, inclusi riscaldamento, periodi di riposo e stretching tra gli esercizi ed esercizi di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza e conformità del soggetto
Lasso di tempo: 4 settimane
Il numero di sessioni di formazione frequentate e completate con successo diviso per il numero totale di sessioni pianificate
4 settimane
Una ripetizione massima (1RM)
Lasso di tempo: 4 settimane
Forza muscolare scheletrica valutata utilizzando una misurazione massima di una ripetizione (1RM) ottenuta per la fila seduta, la pressa per il petto, la pressa per le gambe e l'impugnatura.
4 settimane
Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Senior Fitness Test è una batteria precedentemente convalidata di 6 attività fisiche della vita quotidiana utilizzata per valutare la forza, la flessibilità e la resistenza al fine di rilevare e prevedere future limitazioni nella capacità funzionale. Il test è progettato per valutare i domini della forma fisica tra cui la forza della parte superiore del corpo (Arm Curl), la forza della parte inferiore del corpo (Chair Sit-Stand), la flessibilità della parte superiore e inferiore del corpo (Back Scratch e Chair Sit and Reach), l'equilibrio e la coordinazione (8 foot Up and Go) e resistenza (Six Minute Walk).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00051711

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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