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Insuficiencia cardíaca y estímulo de entrenamiento de ejercicios regionales específicos (HF-RSTS)

16 de septiembre de 2014 actualizado por: Duke University
El objetivo de este estudio es determinar si los pacientes con insuficiencia cardíaca pueden tolerar cuatro semanas de un nuevo régimen de entrenamiento con ejercicios dirigido a los tejidos periféricos (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) y se ha demostrado que produce beneficios significativos en la capacidad aeróbica y la fuerza en sujetos sanos mayores de 70 años que estaban en riesgo de perder la independencia funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 55 a 90 años
  • Diagnosticado con insuficiencia cardíaca (NYHA clase II-III)
  • Recibir una terapia médica óptima
  • Sedentario (≤ 30 min/semana de actividad física estructurada)
  • VO2 pico entre 10 y 30 ml/kg/min.

Criterio de exclusión:

  • Dependiente de oxígeno
  • Cambios recientes de medicamentos (dentro de los 3 meses)
  • Marcapasos de frecuencia fija
  • Hipertensión no controlada
  • diabetes tipo I
  • Trasplante de organo
  • Cirugía bariátrica
  • Insuficiencia renal (etapa 4 o 5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Regional Específico (RSTS)
El protocolo RSTS fue diseñado para centrarse en grupos de músculos periféricos específicos sin imponer una tensión cardiorrespiratoria significativa. Cada ejercicio implicó contracciones con carga moderada pero con una duración extendida de hasta seis minutos. Se realizaron ocho ejercicios específicos para enfocarse en todos los grupos musculares principales y permitir que la rutina se completara en 60 minutos, incluidos los períodos de calentamiento, descanso y estiramiento entre ejercicios y ejercicios de enfriamiento.
El protocolo RSTS fue diseñado para centrarse en grupos de músculos periféricos específicos sin imponer una tensión cardiorrespiratoria significativa. Cada ejercicio implicó contracciones con carga moderada pero con una duración extendida de hasta seis minutos. Se realizaron ocho ejercicios específicos para enfocarse en todos los grupos musculares principales y permitir que la rutina se completara en 60 minutos, incluidos los períodos de calentamiento, descanso y estiramiento entre ejercicios y ejercicios de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia y Cumplimiento del Sujeto
Periodo de tiempo: 4 semanas
El número de sesiones de capacitación a las que se asistió y se completó con éxito dividido por el número total de sesiones planificadas
4 semanas
Máximo de una repetición (1RM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fuerza del músculo esquelético se evaluó mediante la medición de una repetición máxima (1RM) obtenida para el remo sentado, la prensa de pecho, la prensa de piernas y el agarre manual.
4 semanas
Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Senior Fitness Test es una batería previamente validada de 6 tareas físicas de la vida diaria que se utilizan para evaluar la fuerza, la flexibilidad y la resistencia con el fin de detectar y predecir futuras limitaciones en la capacidad funcional. La prueba está diseñada para evaluar dominios de aptitud física que incluyen la fuerza de la parte superior del cuerpo (Curl de brazos), la fuerza de la parte inferior del cuerpo (Silla sentada y de pie), la flexibilidad de la parte superior e inferior del cuerpo (Back Scratch y Chair Sit and Reach), el equilibrio y la coordinación (8 foot Up and Go) y resistencia (Six Minute Walk).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00051711

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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