- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02077426
Insuficiencia cardíaca y estímulo de entrenamiento de ejercicios regionales específicos (HF-RSTS)
16 de septiembre de 2014 actualizado por: Duke University
El objetivo de este estudio es determinar si los pacientes con insuficiencia cardíaca pueden tolerar cuatro semanas de un nuevo régimen de entrenamiento con ejercicios dirigido a los tejidos periféricos (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) y se ha demostrado que produce beneficios significativos en la capacidad aeróbica y la fuerza en sujetos sanos mayores de 70 años que estaban en riesgo de perder la independencia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Center for Living; Wallace Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 55 a 90 años
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca (NYHA clase II-III)
- Recibir una terapia médica óptima
- Sedentario (≤ 30 min/semana de actividad física estructurada)
- VO2 pico entre 10 y 30 ml/kg/min.
Criterio de exclusión:
- Dependiente de oxígeno
- Cambios recientes de medicamentos (dentro de los 3 meses)
- Marcapasos de frecuencia fija
- Hipertensión no controlada
- diabetes tipo I
- Trasplante de organo
- Cirugía bariátrica
- Insuficiencia renal (etapa 4 o 5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Regional Específico (RSTS)
El protocolo RSTS fue diseñado para centrarse en grupos de músculos periféricos específicos sin imponer una tensión cardiorrespiratoria significativa.
Cada ejercicio implicó contracciones con carga moderada pero con una duración extendida de hasta seis minutos.
Se realizaron ocho ejercicios específicos para enfocarse en todos los grupos musculares principales y permitir que la rutina se completara en 60 minutos, incluidos los períodos de calentamiento, descanso y estiramiento entre ejercicios y ejercicios de enfriamiento.
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El protocolo RSTS fue diseñado para centrarse en grupos de músculos periféricos específicos sin imponer una tensión cardiorrespiratoria significativa.
Cada ejercicio implicó contracciones con carga moderada pero con una duración extendida de hasta seis minutos.
Se realizaron ocho ejercicios específicos para enfocarse en todos los grupos musculares principales y permitir que la rutina se completara en 60 minutos, incluidos los períodos de calentamiento, descanso y estiramiento entre ejercicios y ejercicios de enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia y Cumplimiento del Sujeto
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El número de sesiones de capacitación a las que se asistió y se completó con éxito dividido por el número total de sesiones planificadas
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4 semanas
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Máximo de una repetición (1RM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza del músculo esquelético se evaluó mediante la medición de una repetición máxima (1RM) obtenida para el remo sentado, la prensa de pecho, la prensa de piernas y el agarre manual.
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4 semanas
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Senior Fitness Test es una batería previamente validada de 6 tareas físicas de la vida diaria que se utilizan para evaluar la fuerza, la flexibilidad y la resistencia con el fin de detectar y predecir futuras limitaciones en la capacidad funcional.
La prueba está diseñada para evaluar dominios de aptitud física que incluyen la fuerza de la parte superior del cuerpo (Curl de brazos), la fuerza de la parte inferior del cuerpo (Silla sentada y de pie), la flexibilidad de la parte superior e inferior del cuerpo (Back Scratch y Chair Sit and Reach), el equilibrio y la coordinación (8 foot Up and Go) y resistencia (Six Minute Walk).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00051711
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .