Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsvikt och regional specifik träningsstimulans (HF-RSTS)

16 september 2014 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att avgöra om hjärtsviktspatienter kan tolerera fyra veckor av en ny träningsregim som riktar sig mot perifera vävnader (Regional Specific Training Stimulus-RSTS) och har visat sig ge betydande fördelar i aerob kapacitet och styrka i friska försökspersoner i åldern 70+ år som löpte risk att förlora funktionellt oberoende.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Center for Living; Wallace Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 55 och 90 år
  • Diagnostiserats med hjärtsvikt (NYHA klass II-III)
  • Få optimal medicinsk terapi
  • Stillasittande (≤ 30 min/vecka strukturerad fysisk aktivitet)
  • Topp VO2 mellan 10 och 30 ml/kg/min.

Exklusions kriterier:

  • Syreberoende
  • Nyligen ändrade mediciner (inom 3 månader)
  • Fasta pacemakers
  • Okontrollerad hypertoni
  • Typ I diabetes
  • Organtransplantation
  • Bariatrisk kirurgi
  • Njursvikt (steg 4 eller 5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regional specifik utbildning (RSTS)
RSTS-protokollet utformades för att fokusera på specifika perifera muskelgrupper utan att påföra en betydande kardiorespiratorisk påfrestning. Varje övning involverade sammandragningar med måttlig belastning men med en förlängd varaktighet på upp till sex minuter. Åtta specifika övningar utfördes för att rikta in sig på alla större muskelgrupper och göra det möjligt att genomföra rutinen inom 60 minuter inklusive uppvärmning, viloperioder och stretching mellan övningarna och nedkylningsövningar
Övrig: Regional specifik utbildning (RSTS)
RSTS-protokollet utformades för att fokusera på specifika perifera muskelgrupper utan att påföra en betydande kardiorespiratorisk påfrestning. Varje övning involverade sammandragningar med måttlig belastning men med en förlängd varaktighet på upp till sex minuter. Åtta specifika övningar utfördes för att rikta in sig på alla större muskelgrupper och göra det möjligt att genomföra rutinen inom 60 minuter inklusive uppvärmning, viloperioder och stretching mellan övningarna och nedkylningsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesefterlevnad och efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
Antalet deltagande och framgångsrikt genomförda träningspass dividerat med det totala antalet planerade pass
4 veckor
Maximalt en upprepning (1RM)
Tidsram: 4 veckor
Skelettmuskelstyrka bedömd med ett maxmått för en repetition (1RM) erhållet för sittande raden, bröstpress, benpress och handgrepp.
4 veckor
Senior konditionstest
Tidsram: 4 veckor
Senior Fitness Test är ett tidigare validerat batteri av 6 fysiska uppgifter i det dagliga livet som används för att bedöma styrka, flexibilitet och uthållighet för att upptäcka och förutsäga framtida begränsningar i funktionell kapacitet. Testet är utformat för att utvärdera fysiska konditionsdomäner inklusive överkroppsstyrka (Arm Curl), underkroppsstyrka (Sitt-Stå på stol), flexibilitet i över- och underkroppen (Back Scratch och Chair Sit and Reach), balans och koordination (8 fot upp och gå), och uthållighet (sex minuters promenad).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00051711

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera