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减少道路交通事故后闪回累积的简单认知任务 (SCARTA)

2015年5月29日 更新者:University of Oxford

减少道路交通事故后闪回累积的简单认知任务:急诊室的随机对照研究

这项研究旨在调查一项简单的认知任务(玩电脑游戏“俄罗斯方块”后的记忆重新激活提示)对道路交通事故后闪回和其他创伤后应激症状的影响。 道路交通事故后不久就到医院急诊室就诊的患者将被随机分配到简单的认知任务干预或常规护理。 参与者将在一周和一个月内接受随访。 据预测,与未接受简单认知任务干预的参与者相比,接受简单认知任务干预的参与者将出现更少的闪回和更轻的临床症状。 这将为未来可能开发一种简单的技术提供信息,以防止创伤事件后令人痛苦的心理症状。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 经历过或目睹过道路交通事故(作为司机、乘客、骑摩托车的人、骑自行车的人或行人)
  • 符合《精神疾病诊断与统计手册》第 4 版 (DSM-IV) 创伤后应激障碍 (PTSD) 标准 A1(“经历过、目睹过或面临实际或威胁的死亡或严重伤害”)
  • 离开事故现场后6小时内可到急诊室就诊
  • 报告事故记忆
  • 流利的书面和口头英语
  • 警觉和定向,格拉斯哥昏迷量表评分 (GCS) = 15
  • 在获得知情同意时,身体活动能力足以在干预平台(Nintendo DS)上玩电脑游戏
  • 愿意并能够提供知情同意和完整的研究程序
  • 出院后愿意并能够联系以完成后续评估

排除标准:

  • 意识丧失 > 5 分钟
  • 当前中毒
  • 报告严重精神疾病史
  • 目前滥用药物或神经系统疾病
  • 目前有自杀倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简单的认知任务
玩电脑游戏“俄罗斯方块”后的记忆重新激活提示
无干预:日常护理
急诊科的常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
事故发生后一周内参与者在闪回记录中记录的闪回次数
大体时间:事故发生后一周内(闪回记录将在一周后返回给研究人员)
事故发生后一周内(闪回记录将在一周后返回给研究人员)

次要结果测量

结果测量
大体时间
创伤后压力诊断量表 (PDS)
大体时间:一周和一个月的随访
一周和一个月的随访
事件规模的影响 - 修订版 (IES-R)
大体时间:一周和一个月的随访
一周和一个月的随访
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:一周和一个月的随访
一周和一个月的随访

其他结果措施

结果测量
大体时间
反馈问卷
大体时间:一个月随访
一个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lalitha Iyadurai、University of Oxford
  • 首席研究员:Emily A Holmes、MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月5日

首次发布 (估计)

2014年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月29日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12/SC/0485

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