En enkel kognitiv oppgave for å redusere oppbyggingen av tilbakeblikk etter en trafikkulykke (SCARTA)
29. mai 2015 oppdatert av: University of Oxford
En enkel kognitiv oppgave for å redusere oppbyggingen av tilbakeblikk etter en veitrafikkulykke: En randomisert kontrollert studie i en akuttavdeling
Denne forskningsstudien er designet for å undersøke effekten av en enkel kognitiv oppgave (en minnereaktiveringssignal som følger ved å spille dataspillet "Tetris") på tilbakeblikk og andre posttraumatiske stresssymptomer etter en trafikkulykke.
Pasienter som oppsøker akuttmottaket på sykehus like etter en trafikkulykke vil bli tilfeldig tildelt enten den enkle kognitive oppgaveintervensjonen eller vanlig omsorg.
Deltakerne vil bli fulgt opp etter en uke og en måned.
Det er spådd at deltakere som får den enkle kognitive oppgaveintervensjonen vil utvikle færre tilbakeblikk og mindre alvorlige kliniske symptomer enn de som ikke er det.
Dette vil informere om potensiell fremtidig utvikling av en enkel teknikk for å forhindre plagsomme psykologiske symptomer etter en traumatisk hendelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Opplevde eller var vitne til en trafikkulykke (som sjåfør, passasjer, motorsyklist, syklist eller fotgjenger)
- Oppfylte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) kriterium A1 for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) ("opplevd, sett eller konfrontert med faktisk eller truet død eller alvorlig skade)
- Kan sees på akuttmottaket innen 6 timer etter at du forlot ulykkesstedet
- Rapporter minne om ulykken
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
- Alert og orientert, Glasgow Coma Scale-poengsum (GCS) = 15
- Ha tilstrekkelig fysisk mobilitet til å spille et dataspill på intervensjonsplattformen (en Nintendo DS) når du tar informert samtykke
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og komplette studieprosedyrer
- Villig og i stand til å bli kontaktet etter utskrivning for å gjennomføre oppfølgingsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Tap av bevissthet på > 5 minutter
- Aktuell rus
- Rapporter en historie med alvorlig psykisk sykdom
- Nåværende rusmisbruk eller nevrologisk tilstand
- For tiden suicidal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel kognitiv oppgave
Et minnereaktiveringssignal etterfulgt av å spille dataspillet "Tetris"
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg i akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall flashbacks registrert av deltakere i en Flashback Record i uken etter ulykken
Tidsramme: Innen en uke etter ulykken (Flashback Record vil bli returnert til en forsker ved en ukes oppfølging)
|
Innen en uke etter ulykken (Flashback Record vil bli returnert til en forsker ved en ukes oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posttraumatisk stressdiagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: En uke og en måneds oppfølging
|
En uke og en måneds oppfølging
|
|
Virkning av hendelsesskala – revidert (IES-R)
Tidsramme: En uke og en måneds oppfølging
|
En uke og en måneds oppfølging
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: En uke og en måneds oppfølging
|
En uke og en måneds oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
En måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Hovedetterforsker: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/SC/0485
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .