Una tarea cognitiva simple para reducir la acumulación de flashbacks después de un accidente de tráfico (SCARTA)
29 de mayo de 2015 actualizado por: University of Oxford
Una tarea cognitiva simple para reducir la acumulación de flashbacks después de un accidente de tránsito: un estudio controlado aleatorio en un departamento de emergencias
Este estudio de investigación está diseñado para investigar los efectos de una tarea cognitiva simple (una señal de reactivación de la memoria después de jugar el juego de computadora "Tetris") en los flashbacks y otros síntomas de estrés postraumático después de un accidente de tráfico.
Los pacientes que acuden al servicio de urgencias de un hospital poco después de un accidente de tráfico serán asignados aleatoriamente a la intervención de tarea cognitiva simple o a la atención habitual.
Los participantes serán seguidos a la semana y al mes.
Se predice que los participantes que reciben la intervención de tarea cognitiva simple desarrollarán menos recuerdos y síntomas clínicos menos graves que aquellos que no lo hacen.
Esto informará el posible desarrollo futuro de una técnica simple para prevenir síntomas psicológicos angustiantes después de un evento traumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Experimentado o presenciado un accidente de tráfico (como conductor, pasajero, motociclista, ciclista o peatón)
- Cumplió con el criterio A1 del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 4.ª edición (DSM-IV) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) ("experimentado, presenciado o confrontado con la muerte real o amenazada o con lesiones graves)
- Puede ser visto en el departamento de emergencias dentro de las 6 horas posteriores a la salida de la escena del accidente.
- Informe memoria del accidente
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
- Alerta y orientado, puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) = 15
- Tener suficiente movilidad física para jugar un juego de computadora en la plataforma de intervención (una Nintendo DS) en el momento de tomar el consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio
- Dispuesto y capaz de ser contactado después del alta para completar las evaluaciones de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pérdida del conocimiento de > 5 minutos
- intoxicación actual
- Informar antecedentes de enfermedad mental grave.
- Abuso de sustancias o condición neurológica actual
- Actualmente suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tarea cognitiva simple
Una señal de reactivación de la memoria seguida de jugar el juego de computadora "Tetris"
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual en urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de flashbacks registrados por los participantes en un Flashback Record en la semana posterior al accidente
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del accidente (Flashback Record se devolverá a un investigador en el seguimiento de una semana)
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Dentro de una semana después del accidente (Flashback Record se devolverá a un investigador en el seguimiento de una semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Diagnóstico de Estrés Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a una semana y un mes
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Seguimiento a una semana y un mes
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Escala de impacto de eventos - Revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: Seguimiento a una semana y un mes
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Seguimiento a una semana y un mes
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a una semana y un mes
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Seguimiento a una semana y un mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de retroalimentación
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Investigador principal: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/SC/0485
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