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Eine einfache kognitive Aufgabe zur Reduzierung der Entstehung von Flashbacks nach einem Verkehrsunfall (SCARTA)

29. Mai 2015 aktualisiert von: University of Oxford

Eine einfache kognitive Aufgabe zur Reduzierung der Entstehung von Flashbacks nach einem Verkehrsunfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie in einer Notaufnahme

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen einer einfachen kognitiven Aufgabe (ein Hinweis zur Gedächtnisreaktivierung beim Spielen des Computerspiels „Tetris“) auf Flashbacks und andere posttraumatische Stresssymptome nach einem Verkehrsunfall zu untersuchen. Patienten, die sich kurz nach einem Verkehrsunfall in der Notaufnahme eines Krankenhauses vorstellen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der einfachen kognitiven Aufgabenintervention oder der üblichen Pflege zugeordnet. Die Teilnehmer werden nach einer Woche und einem Monat nachbeobachtet. Es wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, denen die einfache kognitive Aufgabenintervention verabreicht wurde, weniger Flashbacks und weniger schwerwiegende klinische Symptome entwickeln als diejenigen, die dies nicht tun. Dies wird die mögliche zukünftige Entwicklung einer einfachen Technik zur Vorbeugung belastender psychischer Symptome nach einem traumatischen Ereignis beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Einen Verkehrsunfall erlebt oder miterlebt haben (als Fahrer, Beifahrer, Motorradfahrer, Radfahrer oder Fußgänger)
  • Erfüllt das Kriterium A1 des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) für Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) („tatsächlichen oder drohenden Tod oder eine schwere Verletzung erlebt, beobachtet oder damit konfrontiert“)
  • Kann innerhalb von 6 Stunden nach Verlassen des Unfallortes in der Notaufnahme gesehen werden
  • Erinnerung an den Unfall melden
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Wachsam und orientiert, Glasgow Coma Scale Score (GCS) = 15
  • Sie müssen über ausreichende körperliche Mobilität verfügen, um zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung ein Computerspiel auf der Interventionsplattform (einem Nintendo DS) zu spielen
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren abzuschließen
  • Bereit und in der Lage, nach der Entlassung kontaktiert zu werden, um Nachuntersuchungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstlosigkeit von > 5 Minuten
  • Aktueller Rausch
  • Melden Sie eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder neurologische Erkrankung
  • Derzeit selbstmörderisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfache kognitive Aufgabe
Ein Hinweis zur Reaktivierung des Gedächtnisses, gefolgt vom Spielen des Computerspiels „Tetris“
Verhalten: Einfache kognitive Aufgabe
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung in der Notaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Flashbacks, die von Teilnehmern einer Flashback-Aufzeichnung in der Woche nach dem Unfall aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem Unfall (Flashback-Aufzeichnung wird nach einer Woche Nachuntersuchung an einen Forscher zurückgegeben)
Innerhalb einer Woche nach dem Unfall (Flashback-Aufzeichnung wird nach einer Woche Nachuntersuchung an einen Forscher zurückgegeben)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Posttraumatische Stressdiagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: Eine Woche und ein Monat Follow-up
Eine Woche und ein Monat Follow-up
Auswirkungen der Ereignisskala – überarbeitet (IES-R)
Zeitfenster: Eine Woche und ein Monat Follow-up
Eine Woche und ein Monat Follow-up
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Eine Woche und ein Monat Follow-up
Eine Woche und ein Monat Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Feedback-Fragebogen
Zeitfenster: Einmonatiges Follow-up
Einmonatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom
Oxford University Hospitals NHS Trust
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Ermittler

  • Hauptermittler: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
  • Hauptermittler: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/SC/0485

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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