Een eenvoudige cognitieve taak om de opbouw van flashbacks na een verkeersongeval te verminderen (SCARTA)
29 mei 2015 bijgewerkt door: University of Oxford
Een eenvoudige cognitieve taak om de opbouw van flashbacks na een verkeersongeval te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie op een afdeling spoedeisende hulp
Dit onderzoek is opgezet om de effecten te onderzoeken van een eenvoudige cognitieve taak (een geheugenreactiveringscue gevolgd door het spelen van het computerspel "Tetris") op flashbacks en andere posttraumatische stresssymptomen na een verkeersongeval.
Patiënten die zich kort na een verkeersongeval op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis melden, worden willekeurig toegewezen aan de eenvoudige cognitieve taakinterventie of aan de gebruikelijke zorg.
De deelnemers worden één week en één maand opgevolgd.
Er wordt voorspeld dat deelnemers die de eenvoudige cognitieve taakinterventie krijgen, minder flashbacks en minder ernstige klinische symptomen zullen ontwikkelen dan degenen die dat niet zijn.
Dit zal de potentiële toekomstige ontwikkeling van een eenvoudige techniek informeren om verontrustende psychologische symptomen na een traumatische gebeurtenis te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een verkeersongeval ervaren of meegemaakt (als bestuurder, passagier, motorrijder, fietser of voetganger)
- Voldoet aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) criterium A1 voor posttraumatische stressstoornis (PTSD) ("ervaren, getuige geweest van of geconfronteerd met feitelijke of dreigende dood of ernstig letsel)
- Binnen 6 uur na het verlaten van de plaats van het ongeval te zien op de spoedeisende hulp
- Meld herinnering aan het ongeval
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Alert en georiënteerd, Glasgow Coma Scale-score (GCS) = 15
- Voldoende fysieke mobiliteit hebben om een computerspel te spelen op het interventieplatform (een Nintendo DS) op het moment van het nemen van geïnformeerde toestemming
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te voltooien
- Bereid en in staat om na ontslag gecontacteerd te worden om vervolgbeoordelingen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Bewustzijnsverlies van > 5 minuten
- Huidige dronkenschap
- Meld een geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen
- Actueel middelenmisbruik of neurologische aandoening
- Momenteel suïcidaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenvoudige cognitieve taak
Een geheugenreactiveringscue gevolgd door het spelen van het computerspel "Tetris"
|
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg op de spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal flashbacks geregistreerd door deelnemers aan een Flashback Record in de week na het ongeval
Tijdsspanne: Binnen een week na het ongeval (Flashback Record wordt teruggestuurd naar een onderzoeker na een week follow-up)
|
Binnen een week na het ongeval (Flashback Record wordt teruggestuurd naar een onderzoeker na een week follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Posttraumatische Stress Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: Een week en een maand follow-up
|
Een week en een maand follow-up
|
|
Impact van gebeurtenisschaal - herzien (IES-R)
Tijdsspanne: Een week en een maand follow-up
|
Een week en een maand follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Een week en een maand follow-up
|
Een week en een maand follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: Opvolging van een maand
|
Opvolging van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Hoofdonderzoeker: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/SC/0485
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .