Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoduchý kognitivní úkol ke snížení hromadění flashbacků po dopravní nehodě (SCARTA)

29. května 2015 aktualizováno: University of Oxford

Jednoduchý kognitivní úkol ke snížení hromadění flashbacků po dopravní nehodě: Randomizovaná kontrolovaná studie na pohotovostním oddělení

Tato výzkumná studie je navržena tak, aby prozkoumala účinky jednoduchého kognitivního úkolu (reaktivace paměti po hraní počítačové hry „Tetris“) na flashbacky a další posttraumatické symptomy stresu po dopravní nehodě. Pacienti, kteří se dostaví na pohotovostní oddělení nemocnice brzy po dopravní nehodě, budou náhodně přiděleni buď k jednoduchému kognitivnímu zásahu, nebo k obvyklé péči. Účastníci budou sledováni po jednom týdnu a jednom měsíci. Předpokládá se, že účastníci, kterým bude poskytnut jednoduchý kognitivní úkol, vyvinou méně záblesků do minulosti a méně závažné klinické příznaky než ti, kteří tomu tak nejsou. To bude informovat o možném budoucím vývoji jednoduché techniky, jak zabránit stresujícím psychologickým symptomům po traumatické události.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • Zažil nebo byl svědkem dopravní nehody (jako řidič, spolujezdec, motocyklista, cyklista nebo chodec)
  • Splnil diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV) kritérium A1 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) („zažil, byl svědkem nebo byl konfrontován se skutečnou nebo hrozící smrtí nebo vážným zraněním)
  • K vidění na pohotovosti do 6 hodin od opuštění místa nehody
  • Hlásit vzpomínku na nehodu
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Pozorný a orientovaný, skóre Glasgow Coma Scale (GCS) = 15
  • Mít dostatečnou fyzickou mobilitu k hraní počítačové hry na intervenční platformě (Nintendo DS) v okamžiku získání informovaného souhlasu
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní postupy
  • Ochotný a schopný být kontaktován po propuštění za účelem dokončení následných hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta vědomí > 5 minut
  • Současná intoxikace
  • Hlásit anamnézu těžkého duševního onemocnění
  • Současné zneužívání návykových látek nebo neurologický stav
  • V současné době sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoduchý kognitivní úkol
Nápověda k reaktivaci paměti následovaná hraním počítačové hry "Tetris"
Behaviorální: Jednoduchý kognitivní úkol
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče na pohotovosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet flashbacků zaznamenaných účastníky Flashback Record v týdnu po nehodě
Časové okno: Do jednoho týdne po nehodě (Flashback Record bude vrácen výzkumníkovi po týdenním sledování)
Do jednoho týdne po nehodě (Flashback Record bude vrácen výzkumníkovi po týdenním sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posttraumatic Stres Diagnostic Scale (PDS)
Časové okno: Týden a jeden měsíc sledování
Týden a jeden měsíc sledování
Dopad měřítka události – revidovaný (IES-R)
Časové okno: Týden a jeden měsíc sledování
Týden a jeden měsíc sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Týden a jeden měsíc sledování
Týden a jeden měsíc sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník zpětné vazby
Časové okno: Jednoměsíční sledování
Jednoměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom
Oxford University Hospitals NHS Trust
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/SC/0485

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoduchý kognitivní úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit