En enkel kognitiv uppgift för att minska uppbyggnaden av tillbakablickar efter en vägtrafikolycka (SCARTA)
29 maj 2015 uppdaterad av: University of Oxford
En enkel kognitiv uppgift för att minska uppbyggnaden av tillbakablickar efter en vägtrafikolycka: en randomiserad kontrollerad studie på en akutmottagning
Denna forskningsstudie är utformad för att undersöka effekterna av en enkel kognitiv uppgift (en minnesreaktiveringssignal som följer av att spela datorspelet "Tetris") på flashbacks och andra posttraumatiska stresssymptom efter en trafikolycka.
Patienter som kommer till en akutmottagning på sjukhus strax efter en trafikolycka kommer att slumpmässigt fördelas till antingen den enkla kognitiva uppgiftsinterventionen eller vanlig vård.
Deltagarna kommer att följas upp efter en vecka och en månad.
Det förutspås att deltagare som får den enkla kognitiva uppgiftsinterventionen kommer att utveckla färre tillbakablickar och mindre allvarliga kliniska symtom än de som inte gör det.
Detta kommer att informera om den potentiella framtida utvecklingen av en enkel teknik för att förhindra plågsamma psykologiska symtom efter en traumatisk händelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Upplevt eller bevittnat en trafikolycka (som förare, passagerare, motorcyklist, cyklist eller fotgängare)
- Uppfyllde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) kriterium A1 för Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) ("upplevt, bevittnat eller konfronterats med faktisk eller hotad död eller allvarlig skada)
- Kan ses på akutmottagningen inom 6 timmar efter att ha lämnat olycksplatsen
- Rapportera minnet av olyckan
- Behärskar engelska i tal och skrift
- Alert och orienterad, Glasgow Coma Scale-poäng (GCS) = 15
- Ha tillräcklig fysisk rörlighet för att spela ett datorspel på interventionsplattformen (en Nintendo DS) när du tar informerat samtycke
- Villig och kapabel att ge informerat samtycke och fullständiga studieprocedurer
- Vill och kan bli kontaktad efter utskrivning för att genomföra uppföljande bedömningar
Exklusions kriterier:
- Förlust av medvetande på > 5 minuter
- Aktuellt rus
- Rapportera en historia av allvarlig psykisk sjukdom
- Aktuellt missbruk eller neurologiskt tillstånd
- För närvarande självmordsbenägen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkel kognitiv uppgift
En minnesreaktiveringssignal följt av att spela datorspelet "Tetris"
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Sedvanlig vård på akuten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal flashbacks som registrerats av deltagare i ett Flashback Record under veckan efter olyckan
Tidsram: Inom en vecka efter olyckan (Flashback Record kommer att returneras till en forskare vid en veckas uppföljning)
|
Inom en vecka efter olyckan (Flashback Record kommer att returneras till en forskare vid en veckas uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS)
Tidsram: En vecka och en månads uppföljning
|
En vecka och en månads uppföljning
|
|
Inverkan av händelseskala – reviderad (IES-R)
Tidsram: En vecka och en månads uppföljning
|
En vecka och en månads uppföljning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: En vecka och en månads uppföljning
|
En vecka och en månads uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Feedback frågeformulär
Tidsram: En månads uppföljning
|
En månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Huvudutredare: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/SC/0485
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .