Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä vähentää takaiskujen muodostumista tieliikenneonnettomuuden jälkeen (SCARTA)
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Oxford
Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä, jolla vähennetään takaiskujen muodostumista tieliikenneonnettomuuden jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ensiapuosastolla
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän (Tetris-tietokonepeliä pelaavan muistin uudelleenaktivointivihje) vaikutuksia takamaihin ja muihin posttraumaattisiin stressioireisiin liikenneonnettomuuden jälkeen.
Pian liikenneonnettomuuden jälkeen sairaalan päivystykseen saapuvat potilaat jaetaan satunnaisesti joko yksinkertaiseen kognitiiviseen tehtävään tai tavalliseen hoitoon.
Osallistujia seurataan viikon ja kuukauden kuluttua.
On ennustettu, että osallistujat, jotka saavat yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän, kehittävät vähemmän takaiskuja ja vähemmän vakavia kliinisiä oireita kuin niille, jotka eivät sitä tee.
Tämä antaa tietoa sellaisen yksinkertaisen tekniikan mahdollisesta tulevasta kehittämisestä, jolla estetään ahdistavia psykologisia oireita traumaattisen tapahtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kokenut tai nähnyt liikenneonnettomuuden (kuljettajana, matkustajana, moottoripyöräilijänä, pyöräilijänä tai jalankulkijana)
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos (DSM-IV) kriteerin A1 posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) ("kokenut, nähnyt tai kohtaamassa todellista tai uhkaavaa kuolemaa tai vakavaa vammaa")
- Voidaan nähdä ensiapuosastolla 6 tunnin sisällä onnettomuuspaikalta poistumisesta
- Raportoi muisto onnettomuudesta
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Valpas ja suuntautunut, Glasgow Coma Scale -pistemäärä (GCS) = 15
- Sinulla on riittävä fyysinen liikkuvuus pelataksesi tietokonepeliä interventioalustalla (Nintendo DS) tietoisen suostumuksen ottohetkellä
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimusmenettelyt
- Haluan ottaa yhteyttä vastuuvapauden jälkeen suorittaakseen seuranta-arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Tajunnan menetys > 5 minuuttia
- Nykyinen myrkytys
- Ilmoita vakavasta mielenterveyshäiriöstä
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai neurologinen tila
- Tällä hetkellä itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä
Muistin uudelleenaktivointivihje, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito päivystysosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Flashback Recordiin osallistujien tallentamien takamausten määrä onnettomuuden jälkeisellä viikolla
Aikaikkuna: Viikon sisällä onnettomuudesta (Flashback Record palautetaan tutkijalle viikon seurannassa)
|
Viikon sisällä onnettomuudesta (Flashback Record palautetaan tutkijalle viikon seurannassa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta
|
Viikon ja kuukauden seuranta
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus – tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta
|
Viikon ja kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta
|
Viikon ja kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palautekysely
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Päätutkija: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/SC/0485
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .