Uma tarefa cognitiva simples para reduzir o acúmulo de flashbacks após um acidente de trânsito (SCARTA)
29 de maio de 2015 atualizado por: University of Oxford
Uma tarefa cognitiva simples para reduzir o acúmulo de flashbacks após um acidente de trânsito: um estudo controlado randomizado em um departamento de emergência
Este estudo de pesquisa é projetado para investigar os efeitos de uma tarefa cognitiva simples (uma sugestão de reativação de memória seguida de jogar o jogo de computador "Tetris") em flashbacks e outros sintomas de estresse pós-traumático após um acidente de trânsito.
Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro de um hospital logo após um acidente de trânsito serão alocados aleatoriamente para a intervenção de tarefa cognitiva simples ou para os cuidados habituais.
Os participantes serão acompanhados em uma semana e um mês.
Prevê-se que os participantes que receberam a intervenção de tarefa cognitiva simples desenvolverão menos flashbacks e sintomas clínicos menos graves do que aqueles que não receberam.
Isso informará o potencial desenvolvimento futuro de uma técnica simples para prevenir sintomas psicológicos angustiantes após um evento traumático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Vivenciou ou testemunhou um acidente de trânsito (como motorista, passageiro, motociclista, ciclista ou pedestre)
- Atendeu ao critério A1 do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição (DSM-IV) para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ("experienciou, testemunhou ou foi confrontado com morte real ou ameaçada ou lesão grave)
- Pode ser visto no departamento de emergência dentro de 6 horas após deixar o local do acidente
- Relatar memória do acidente
- Fluente em inglês escrito e falado
- Alerta e orientado, pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) = 15
- Ter mobilidade física suficiente para jogar um jogo de computador na plataforma de intervenção (uma Nintendo DS) no momento de obter o consentimento informado
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e concluir os procedimentos do estudo
- Disposto e capaz de ser contatado após a alta para concluir as avaliações de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Perda de consciência de > 5 minutos
- intoxicação atual
- Relatar um histórico de doença mental grave
- Abuso atual de substâncias ou condição neurológica
- Atualmente suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tarefa cognitiva simples
Uma sugestão de reativação de memória seguida de jogar o jogo de computador "Tetris"
|
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais no serviço de urgência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de flashbacks registrados pelos participantes em um Flashback Record na semana após o acidente
Prazo: Dentro de uma semana após o acidente (o registro em flashback será devolvido a um pesquisador em uma semana de acompanhamento)
|
Dentro de uma semana após o acidente (o registro em flashback será devolvido a um pesquisador em uma semana de acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS)
Prazo: Acompanhamento de uma semana e um mês
|
Acompanhamento de uma semana e um mês
|
|
Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R)
Prazo: Acompanhamento de uma semana e um mês
|
Acompanhamento de uma semana e um mês
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Acompanhamento de uma semana e um mês
|
Acompanhamento de uma semana e um mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de feedback
Prazo: Acompanhamento de um mês
|
Acompanhamento de um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Investigador principal: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/SC/0485
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .