Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En simpel kognitiv opgave for at reducere opbygningen af ​​flashbacks efter en trafikulykke (SCARTA)

29. maj 2015 opdateret af: University of Oxford

En simpel kognitiv opgave for at reducere opbygningen af ​​flashbacks efter en trafikulykke: En randomiseret kontrolleret undersøgelse i en akutafdeling

Dette forskningsstudie er designet til at undersøge virkningerne af en simpel kognitiv opgave (en hukommelsesreaktiveringssignal, der følger ved at spille computerspillet "Tetris") på flashbacks og andre posttraumatiske stresssymptomer efter en trafikulykke. Patienter, der kommer til en akutmodtagelse på et hospital kort efter en trafikulykke, vil blive tilfældigt allokeret til enten den simple kognitive opgaveintervention eller sædvanlig pleje. Deltagerne vil blive fulgt op efter en uge og en måned. Det forudsiges, at deltagere, der får den simple kognitive opgaveintervention, vil udvikle færre flashbacks og mindre alvorlige kliniske symptomer end dem, der ikke er det. Dette vil informere den potentielle fremtidige udvikling af en simpel teknik til at forhindre foruroligende psykologiske symptomer efter en traumatisk begivenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Oplevet eller været vidne til en trafikulykke (som fører, passager, motorcyklist, cyklist eller fodgænger)
  • Opfyldte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) kriterium A1 for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) ("oplevet, vidne til eller konfronteret med faktisk eller truet død eller alvorlig skade)
  • Kan ses på skadestuen inden for 6 timer efter at have forladt ulykkesstedet
  • Rapporter minde om ulykken
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Alert og orienteret, Glasgow Coma Scale-score (GCS) = 15
  • Have tilstrækkelig fysisk mobilitet til at spille et computerspil på interventionsplatformen (en Nintendo DS) på det tidspunkt, hvor der gives informeret samtykke
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Villig og i stand til at blive kontaktet efter udskrivelse for at gennemføre opfølgende vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidsthedstab på > 5 minutter
  • Aktuel rus
  • Rapporter en historie med alvorlig psykisk sygdom
  • Aktuelt stofmisbrug eller neurologisk tilstand
  • I øjeblikket selvmorderisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simpel kognitiv opgave
Et hukommelsesgenaktiveringssignal efterfulgt af at spille computerspillet "Tetris"
Adfærdsmæssigt: Simpel kognitiv opgave
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i akutmodtagelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal flashbacks registreret af deltagere i en Flashback Record i ugen efter ulykken
Tidsramme: Inden for en uge efter ulykken (Flashback Record vil blive returneret til en forsker ved en uges opfølgning)
Inden for en uge efter ulykken (Flashback Record vil blive returneret til en forsker ved en uges opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-traumatisk stress diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: En uge og en måneds opfølgning
En uge og en måneds opfølgning
Indvirkning af hændelsesskala - revideret (IES-R)
Tidsramme: En uge og en måneds opfølgning
En uge og en måneds opfølgning
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: En uge og en måneds opfølgning
En uge og en måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feedback spørgeskema
Tidsramme: En måneds opfølgning
En måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
Oxford University Hospitals NHS Trust
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
  • Ledende efterforsker: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (Skøn)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/SC/0485

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simpel kognitiv opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner