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Un semplice compito cognitivo per ridurre l'accumulo di flashback dopo un incidente stradale (SCARTA)

29 maggio 2015 aggiornato da: University of Oxford

Un semplice compito cognitivo per ridurre l'accumulo di flashback dopo un incidente stradale: uno studio controllato randomizzato in un pronto soccorso

Questo studio di ricerca è progettato per indagare gli effetti di un semplice compito cognitivo (un segnale di riattivazione della memoria seguito dal gioco per computer "Tetris") sui flashback e altri sintomi di stress post-traumatico dopo un incidente stradale. I pazienti che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale subito dopo un incidente stradale verranno assegnati in modo casuale al semplice intervento di compito cognitivo o alle cure abituali. I partecipanti saranno seguiti a una settimana e un mese. Si prevede che i partecipanti sottoposti al semplice intervento cognitivo svilupperanno meno flashback e sintomi clinici meno gravi rispetto a quelli che non lo sono. Ciò informerà il potenziale sviluppo futuro di una semplice tecnica per prevenire sintomi psicologici angoscianti dopo un evento traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni
  • Ha subito o assistito a un incidente stradale (come conducente, passeggero, motociclista, ciclista o pedone)
  • Ha soddisfatto il criterio A1 del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) ("vissuto, assistito o confrontato con morte effettiva o minacciata o lesioni gravi)
  • Può essere visto al pronto soccorso entro 6 ore dall'uscita dal luogo dell'incidente
  • Segnala la memoria dell'incidente
  • Fluente in inglese scritto e parlato
  • Vigile e orientato, punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) = 15
  • Avere una mobilità fisica sufficiente per giocare a un gioco per computer sulla piattaforma di intervento (un Nintendo DS) al momento di ottenere il consenso informato
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e le procedure di studio complete
  • Disponibile e in grado di essere contattato dopo la dimissione per completare le valutazioni di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Perdita di coscienza > 5 minuti
  • Intossicazione attuale
  • Segnala una storia di grave malattia mentale
  • Attuale abuso di sostanze o condizione neurologica
  • Attualmente suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito cognitivo semplice
Un segnale di riattivazione della memoria seguito dal gioco per computer "Tetris"
Comportamentale: Compito cognitivo semplice
Nessun intervento: Solita cura
Solita assistenza al pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di flashback registrati dai partecipanti a un Flashback Record nella settimana successiva all'incidente
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'incidente (Flashback Record verrà restituito a un ricercatore dopo una settimana di follow-up)
Entro una settimana dall'incidente (Flashback Record verrà restituito a un ricercatore dopo una settimana di follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala diagnostica da stress post-traumatico (PDS)
Lasso di tempo: Follow-up a una settimana e un mese
Follow-up a una settimana e un mese
Impatto della scala degli eventi - Rivisto (IES-R)
Lasso di tempo: Follow-up a una settimana e un mese
Follow-up a una settimana e un mese
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Follow-up a una settimana e un mese
Follow-up a una settimana e un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di feedback
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Follow-up di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom
Oxford University Hospitals NHS Trust
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Investigatori

  • Investigatore principale: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
  • Investigatore principale: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/SC/0485

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi post-traumatici da stress

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