Proste zadanie poznawcze mające na celu zmniejszenie narastania retrospekcji po wypadku drogowym (SCARTA)
29 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Oxford
Proste zadanie poznawcze mające na celu ograniczenie narastania retrospekcji po wypadku drogowym: randomizowane badanie kontrolowane na oddziale ratunkowym
To badanie ma na celu zbadanie wpływu prostego zadania poznawczego (wskazówka reaktywacji pamięci po zagraniu w grę komputerową „Tetris”) na retrospekcje i inne objawy stresu pourazowego po wypadku drogowym.
Pacjenci zgłaszający się na szpitalny oddział ratunkowy wkrótce po wypadku drogowym zostaną losowo przydzieleni albo do prostej interwencji poznawczej, albo do zwykłej opieki.
Uczestnicy będą obserwowani po tygodniu i miesiącu.
Przewiduje się, że uczestnicy, którym poddano proste zadanie poznawcze, będą mieli mniej retrospekcji i mniej poważnych objawów klinicznych niż ci, którzy tego nie robią.
Pomoże to potencjalnemu przyszłemu rozwojowi prostej techniki zapobiegania niepokojącym objawom psychicznym po traumatycznym zdarzeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Doświadczyłeś lub byłeś świadkiem wypadku drogowego (jako kierowca, pasażer, motocyklista, rowerzysta lub pieszy)
- Spełnił kryterium A1 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) dla zespołu stresu pourazowego (PTSD) („doświadczył, był świadkiem lub miał do czynienia z rzeczywistą śmiercią lub groźbą śmierci lub poważnymi obrażeniami”)
- Można zobaczyć na oddziale ratunkowym w ciągu 6 godzin od opuszczenia miejsca wypadku
- Zgłoś wspomnienie wypadku
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Czujny i zorientowany, wynik w skali Glasgow Coma Scale (GCS) = 15
- Mieć wystarczającą mobilność fizyczną, aby zagrać w grę komputerową na platformie interwencyjnej (Nintendo DS) w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przeprowadzenia pełnych procedur badawczych
- Chęć i możliwość kontaktu po wypisaniu ze szpitala w celu przeprowadzenia dalszych ocen
Kryteria wyłączenia:
- Utrata przytomności > 5 minut
- Obecne zatrucie
- Zgłoś historię ciężkiej choroby psychicznej
- Obecne nadużywanie substancji lub stan neurologiczny
- Obecnie samobójczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proste zadanie poznawcze
Sygnał reaktywacji pamięci, po którym następuje granie w grę komputerową „Tetris”
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka na oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba retrospekcji zarejestrowanych przez uczestników w Rekordzie Flashback w tygodniu po wypadku
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po wypadku (zapis retrospekcji zostanie zwrócony badaczowi po tygodniu obserwacji)
|
W ciągu jednego tygodnia po wypadku (zapis retrospekcji zostanie zwrócony badaczowi po tygodniu obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS)
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc obserwacji
|
Tydzień i miesiąc obserwacji
|
|
Skala wpływu zdarzenia – poprawiona (IES-R)
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc obserwacji
|
Tydzień i miesiąc obserwacji
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc obserwacji
|
Tydzień i miesiąc obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
|
Miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Główny śledczy: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/SC/0485
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .