Une tâche cognitive simple pour réduire l'accumulation de flashbacks après un accident de la route (SCARTA)
29 mai 2015 mis à jour par: University of Oxford
Une tâche cognitive simple pour réduire l'accumulation de flashbacks après un accident de la route : une étude contrôlée randomisée dans un service d'urgence
Cette étude de recherche est conçue pour étudier les effets d'une tâche cognitive simple (un signal de réactivation de la mémoire suivi en jouant au jeu informatique "Tetris") sur les flashbacks et autres symptômes de stress post-traumatique après un accident de la route.
Les patients se présentant aux urgences d'un hôpital peu de temps après un accident de la route seront affectés au hasard soit à l'intervention de tâche cognitive simple, soit aux soins habituels.
Les participants seront suivis à une semaine et un mois.
Il est prévu que les participants recevant l'intervention de tâche cognitive simple développeront moins de flashbacks et des symptômes cliniques moins graves que ceux qui ne le sont pas.
Cela informera le développement futur potentiel d'une technique simple pour prévenir les symptômes psychologiques pénibles après un événement traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A vécu ou été témoin d'un accident de la route (en tant que conducteur, passager, motocycliste, cycliste ou piéton)
- Satisfait au critère A1 du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) (« vécu, témoin ou confronté à une mort réelle ou menacée ou à une blessure grave)
- Peut être vu aux urgences dans les 6 heures après avoir quitté les lieux de l'accident
- Rapport mémoire de l'accident
- Anglais courant écrit et parlé
- Alerte et orienté, Glasgow Coma Scale score (GCS) = 15
- Avoir une mobilité physique suffisante pour jouer à un jeu informatique sur la plateforme d'intervention (une Nintendo DS) au moment de la prise de consentement éclairé
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et de compléter les procédures d'étude
- Disposé et capable d'être contacté après le congé pour effectuer des évaluations de suivi
Critère d'exclusion:
- Perte de conscience de > 5 minutes
- Intoxication actuelle
- Signaler un antécédent de maladie mentale grave
- Toxicomanie ou trouble neurologique actuel
- Actuellement suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tâche cognitive simple
Un signal de réactivation de la mémoire suivi de la lecture du jeu informatique "Tetris"
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels aux urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de flashbacks enregistrés par les participants à un Flashback Record dans la semaine suivant l'accident
Délai: Dans la semaine suivant l'accident (l'enregistrement Flashback sera renvoyé à un chercheur lors d'un suivi d'une semaine)
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Dans la semaine suivant l'accident (l'enregistrement Flashback sera renvoyé à un chercheur lors d'un suivi d'une semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle diagnostique de stress post-traumatique (PDS)
Délai: Suivi d'une semaine et d'un mois
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Suivi d'une semaine et d'un mois
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Impact de l'échelle des événements - Révisé (IES-R)
Délai: Suivi d'une semaine et d'un mois
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Suivi d'une semaine et d'un mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Suivi d'une semaine et d'un mois
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Suivi d'une semaine et d'un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire de rétroaction
Délai: Suivi d'un mois
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Suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Chercheur principal: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/SC/0485
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