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道路交通事故後のフラッシュバックの蓄積を軽減するための簡単な認知タスク (SCARTA)

2015年5月29日 更新者：University of Oxford

道路交通事故後のフラッシュバックの蓄積を軽減するための簡単な認知タスク: 救急部門でのランダム化対照研究

この研究は、交通事故後のフラッシュバックやその他の心的外傷後ストレス症状に対する単純な認知課題（コンピューターゲーム「テトリス」のプレイによる記憶再活性化の合図）の影響を調査することを目的としています。 道路交通事故直後に病院の救急外来を訪れた患者は、単純な認知課題介入か通常のケアのいずれかにランダムに割り当てられる。 参加者は1週間後と1か月後にフォローアップされます。 単純な認知課題介入を受けた参加者は、そうでない参加者に比べてフラッシュバックが少なく、臨床症状の重篤度も低いと予測されています。 これは、トラウマ的な出来事の後の悲惨な心理的症状を防ぐための簡単な技術の将来の開発の可能性を知らせるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 道路交通事故を経験または目撃した（運転者、同乗者、オートバイ、自転車、歩行者として）
  • 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の基準 A1 を満たしている (「実際に死や重傷を負う、またはその恐れがある、またはそれに直面した、または目撃した)」
  • 事故現場を離れてから6時間以内に救急外来で診察を受けることができる
  • 事故の記憶を報告する
  • 流暢な英語の書き言葉と話し言葉に堪能であること
  • 注意力があり、見当識が整っている、グラスゴー昏睡スケールスコア (GCS) = 15
  • インフォームド・コンセントを取得した時点で、介入プラットフォーム (ニンテンドー DS) でコンピュータ ゲームをプレイするのに十分な身体的可動性を備えていること
  • インフォームドコンセントを提供し、研究手順を完了する意欲と能力がある
  • 退院後にフォローアップ評価を完了するために連絡を取る意思があり、連絡できる

除外基準:

  • 5分以上の意識喪失
  • 現在の酩酊状態
  • 重度の精神疾患の病歴を報告する
  • 現在の薬物乱用または神経学的状態
  • 現在自殺願望あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単純な認知タスク
記憶再活性化の合図に続いてコンピューター ゲーム「テトリス」をプレイする
行動：単純な認知タスク
介入なし：普段のお手入れ
救急部門での通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
事故後の 1 週間に参加者がフラッシュバック記録に記録したフラッシュバックの数
時間枠：事故後1週間以内（フラッシュバック記録は1週間の経過観察時に研究者に返却されます）
事故後1週間以内（フラッシュバック記録は1週間の経過観察時に研究者に返却されます）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
外傷後ストレス診断スケール (PDS)
時間枠：1週間と1ヶ月のフォローアップ
1週間と1ヶ月のフォローアップ
イベント規模の影響 - 改訂版 (IES-R)
時間枠：1週間と1ヶ月のフォローアップ
1週間と1ヶ月のフォローアップ
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：1週間と1ヶ月のフォローアップ
1週間と1ヶ月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
時間枠
フィードバックアンケート
時間枠：1ヶ月間のフォローアップ
1ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

協力者

National Institute for Health Research, United Kingdom
Oxford University Hospitals NHS Trust
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

捜査官

  • 主任研究者：Lalitha Iyadurai、University of Oxford
  • 主任研究者：Emily A Holmes、MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月29日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12/SC/0485

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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