Простое когнитивное задание, чтобы уменьшить количество воспоминаний после дорожно-транспортного происшествия (SCARTA)
29 мая 2015 г. обновлено: University of Oxford
Простое когнитивное задание для уменьшения накопления воспоминаний после дорожно-транспортного происшествия: рандомизированное контролируемое исследование в отделении неотложной помощи
Это исследование предназначено для изучения влияния простой когнитивной задачи (сигнал реактивации памяти после игры в «Тетрис») на воспоминания и другие симптомы посттравматического стресса после дорожно-транспортного происшествия.
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы вскоре после дорожно-транспортного происшествия, будут случайным образом распределены либо для выполнения простых когнитивных задач, либо для оказания обычной помощи.
За участниками последует наблюдение через неделю и месяц.
Прогнозируется, что у участников, получивших простое когнитивное вмешательство, будет меньше воспоминаний и менее серьезные клинические симптомы, чем у тех, кто этого не делал.
Это даст информацию о потенциальной будущей разработке простой техники для предотвращения неприятных психологических симптомов после травматического события.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Опыт или свидетель дорожно-транспортного происшествия (в качестве водителя, пассажира, мотоциклиста, велосипедиста или пешехода)
- Соответствует критерию A1 Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) («пережил, стал свидетелем или столкнулся с реальной или угрожающей смертью или серьезной травмой)
- Можно увидеть в отделении неотложной помощи в течение 6 часов после выезда с места происшествия
- Сообщить память об аварии
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
- Настороженность и ориентированность, оценка по шкале комы Глазго (ШКГ) = 15
- Иметь достаточную физическую подвижность, чтобы играть в компьютерную игру на платформе вмешательства (Nintendo DS) на момент получения информированного согласия.
- Готовность и способность дать информированное согласие и завершить процедуры исследования
- Желание и возможность связаться после выписки для завершения последующих оценок
Критерий исключения:
- Потеря сознания > 5 минут
- Текущее опьянение
- Сообщить об истории тяжелого психического заболевания
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или неврологическое состояние
- В настоящее время склонен к суициду
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Простая познавательная задача
Сигнал реактивации памяти с последующей игрой в компьютерную игру «Тетрис».
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная помощь в отделении неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество воспоминаний, записанных участниками Flashback Record в течение недели после аварии.
Временное ограничение: В течение одной недели после аварии (запись воспоминаний будет возвращена исследователю через неделю наблюдения)
|
В течение одной недели после аварии (запись воспоминаний будет возвращена исследователю через неделю наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая шкала посттравматического стресса (PDS)
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Одна неделя и один месяц наблюдения
|
|
Влияние шкалы событий - пересмотрено (IES-R)
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Одна неделя и один месяц наблюдения
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета обратной связи
Временное ограничение: Последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lalitha Iyadurai, University of Oxford
- Главный следователь: Emily A Holmes, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, Cambridge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/SC/0485
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .