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近端腕骨切除术的长期结果。头骨形状的影响

2014年3月6日 更新者:Maarten Van Nuffel、University Hospital Pellenberg

在手腕严重关节炎的情况下,手术切除舟状骨、月骨和三角骨或近排腕骨切除术 (PRC) 是众所周知的手术。 此过程将手腕转换为简单的铰接关节,但允许我们在手腕中保留一定范围的运动。 PRC 的主要缺点之一是在头骨和月骨窝之间有发生关节炎的风险。 该程序的长期随访一直是令人担忧的原因。 研究人员建立了这项回顾性研究,以评估研究机构中该程序的长期结果。

此外,头状头部的形状可能在关节炎的发展中发挥作用。 更圆的形状可以更平均地分配力,从而防止软骨损伤的进展

研究假设是:

  • PRC 可长期(术后 10 年以上)保持活动范围和力量。
  • 更圆的头状头部与新关节患关节炎的风险增加有关。

研究概览

地位

未知

详细说明

我们邀请所有在我们机构接受 PRC 且随访超过 10 年的患者进行审查。

问题

  • 休息和活动时的 VAS 疼痛

    • 疼痛被量化为无、轻微(剧烈活动时疼痛)、中度(日常活动时疼痛)或严重(休息时疼痛)。
    • 如果疼痛,使用止痛药、夹板……
  • 快速破折号
  • 患者相关腕关节评估 (PRWE) 评分。 表格 36 (SF-36) 一般健康状况结果 ?
  • 满意,再来一次?
  • 并发症?重新手术?
  • 术后复工,哪个工作(体力劳动?)因为手腕问题转行? 工伤索赔?

临床回顾

  • 握力+另一侧比较(Jamar Dynamometer)
  • 捏握+另一侧比较
  • 运动测量范围:

    • 绝对和与另一边相比
    • 屈伸、尺桡偏斜和旋前

射线照相:

  • 进行标准的前后位和侧位手腕 X 线摄影以评估关节炎的发作或程度。

    o 桡骨关节病分级:

    • 没有任何
    • 最小(单独缩小关节空间),
    • 中度(关节间隙变窄并伴有相邻的软骨下硬化)
    • 严重(骨塌陷、侵蚀或软骨下囊肿形成)
  • 检索了每位患者最早的放射照片,并评估了头状骨的形状。
  • 如果可用,还可以解释术前 MRI 扫描。 (可能没有可用的 MRI,但 MRI 比普通 X 射线能更好地指示头状体的形状)。
  • 审查:关于头状窝和月状窝的术中发现的文件。

统计分析

  • 学生对数值数据的 t 检验
  • 视觉模拟量表上的 Wilcoxon 符号秩检验
  • p < .05 时差异显着。 所有情况下的双尾测试。
  • 根据初步诊断的亚组
  • 将结果与初始跟进进行比较,以评估此跟进时刻的预期价值。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • University Hospitals Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将联系 10 多年前在我们机构接受过近端腕骨切除术的所有患者进行审查

描述

纳入标准:

  • 所有接受近端腕骨切除术的患者

排除标准:

  • 双边程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
近排腕骨切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速 DASH 分数
大体时间:手术后10年以上
手臂、肩部和手部残疾评分是上肢评估的标准化结果测量。
手术后10年以上

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头状窝和月状窝之间的关节炎
大体时间:手术后10年

手腕关节炎的影像学评估:

  • 没有任何
  • 最小(单独缩小关节空间),
  • 中度(关节间隙变窄并伴有相邻的软骨下硬化)
  • 严重(骨塌陷、侵蚀或软骨下囊肿形成)
手术后10年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:手术后10年
使用测角仪对屈曲、伸展、尺骨和桡骨偏差以及旋前和旋后进行临床测量 + 与另一只未受累的手腕进行比较
手术后10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maarten Van Nuffel, M.D.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月5日

首次发布 (估计)

2014年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月6日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRC Van Nuffel De Smet

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