Langetermijnresultaat van carpectomie in de proximale rij. Invloed van de vorm van het capitatum
In gevallen van ernstige artritis van de pols is chirurgische verwijdering van de scafoïd-, lunatum- en triquetrumbotten of proximale rij carpectomie (PRC) een bekende procedure. Deze procedure verandert de pols in een eenvoudig scharnierend gewricht, maar stelt ons in staat om een bepaald bewegingsbereik in de pols te behouden. Een van de belangrijkste nadelen van PRC is het risico op het ontwikkelen van artritis tussen de kop van het capitatum en de fossa lunate. De opvolging op lange termijn van deze procedure is altijd een reden tot zorg geweest. De onderzoekers hebben deze retrospectieve studie opgezet om de langetermijnresultaten van de procedure in de onderzoeksinstelling te evalueren.
Ook kan de vorm van het hoofd van de capitatum een rol spelen bij de ontwikkeling van artritis. Een meer ronde vorm zou de krachten gelijkmatiger kunnen verdelen en zo de progressie van kraakbeenschade kunnen voorkomen
De onderzoekshypothese is:
- PRC behoudt bewegingsbereik en kracht op de lange termijn (meer dan 10 jaar postoperatief).
- Een rondere kop van het capitatum wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van artritis in het nieuwe gewricht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We nodigen alle patiënten die in onze instelling een PRC hebben ondergaan met een follow-up van meer dan 10 jaar uit voor beoordeling.
Vragen
VAS-pijn in rust en tijdens activiteit
- Pijn wordt gekwantificeerd als geen, minimaal (pijn bij inspannende activiteit), matig (pijn bij dagelijkse activiteit) of ernstig (pijn in rust).
- Bij pijn, gebruik van analgetica, spalk, …
- snelle DASH
- patiëntgerelateerde polsevaluatiescore (PRWE). formulier-36 (SF-36) resultaat algemene gezondheidstoestand?
- Tevredenheid, nog een keer doen?
- complicaties? Heroperaties?
- Weer aan het werk na operatie, welke baan (handenarbeid?) veranderde van baan vanwege polsproblemen? Schadeclaims werknemers?
Klinische beoordeling
- grijpkracht + andere kant om te vergelijken (Jamar Rollenbank)
- knijpgreep + andere kant om te vergelijken
bereik van bewegingsmeting:
- absoluut en vergeleken met de andere kant
- flexie-extensie, ulnair-radiale deviatie en prosupinatie
radiografie:
Standaard anterioposterieure en laterale polsradiografie uitgevoerd om het begin of de mate van artritis te evalueren.
o Radiocapitate artrose-gradatie:
- Geen
- Minimaal (alleen vernauwing van de gewrichtsruimte),
- Matig (vernauwing van de gewrichtsruimte met aangrenzende subchondrale sclerose)
- ernstig (botinstorting, erosie of subchondrale cystevorming)
- De oudste radiografie van elke patiënt werd opgehaald en de vorm van het capitatum werd geëvalueerd.
- Indien beschikbaar kan ook een preoperatieve MRI-scan worden geïnterpreteerd. (Waarschijnlijk geen MRI's beschikbaar, maar MRI geeft een betere indicatie van de vorm van het capitatum dan gewone röntgenfoto's).
- Review: documentatie van intra-operatieve bevindingen met betrekking tot capitate en lunate fossa.
statistische analyse
- Student's t-toets op de numerieke gegevens
- Wilcoxon ondertekende rangtest op de visuele analoge schalen
- Verschillen significant bij p < .05. Tweezijdige toetsing in alle gevallen.
- Subgroepen volgens initiële diagnose
- Vergelijk de resultaten met de initiële follow-up om de toekomstige waarde van dit follow-upmoment te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een proximale rij carpectomie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proximale rij carpectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelle DASH-score
Tijdsspanne: meer dan 10 jaar na operatie
|
De Disability of Arm, Shoulder and Hand-score is een gestandaardiseerde uitkomstmaat voor de evaluatie van de bovenste ledematen.
|
meer dan 10 jaar na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artritis tussen capitate en lunate fossa
Tijdsspanne: 10 jaar na operatie
|
radiografische evaluatie van artritis in de pols:
|
10 jaar na operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 jaar na operatie
|
klinische meting met een goniometer van de flexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie en pronatie en supinatie + vergelijking met de andere, niet-aangedane pols
|
10 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRC Van Nuffel De Smet
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .