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Resultado a longo prazo da carpectomia proximal. Influência da Forma do Capitate

6 de março de 2014 atualizado por: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

Em casos de artrite grave do punho, a remoção cirúrgica dos ossos escafoide, semilunar e piramidal ou carpectomia da fileira proximal (PRC) é um procedimento bem conhecido. Este procedimento converte o punho em uma articulação articulada simples, mas nos permite preservar uma certa amplitude de movimento no punho. Uma das principais desvantagens do PRC é o risco de desenvolver artrite entre a cabeça do capitato e a fossa semilunar. O seguimento a longo prazo deste procedimento sempre foi motivo de preocupação. Os investigadores criaram este estudo retrospectivo para avaliar os resultados a longo prazo do procedimento na instituição dos investigadores.

Além disso, o formato da cabeça do capitato pode desempenhar um papel no desenvolvimento da artrite. Uma forma mais arredondada poderia distribuir as forças de forma mais igualitária e, assim, prevenir a progressão do dano à cartilagem

A hipótese do estudo é:

  • O PRC preserva a amplitude de movimento e força em longo prazo (mais de 10 anos de pós-operatório).
  • Uma cabeça mais arredondada do capitato está associada a um risco aumentado de desenvolver artrite na nova articulação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Convidamos todos os pacientes que realizaram CRP em nossa instituição com seguimento de mais de 10 anos para revisão.

Questões

  • EVA dor em repouso e durante a atividade

    • A dor é quantificada como nenhuma, mínima (dor com atividade extenuante), moderada (dor com atividade diária) ou intensa (dor em repouso).
    • Se dor, uso de analgésicos, tala, …
  • TRAÇO rápido
  • pontuação da avaliação do punho relacionada ao paciente (PRWE). resultado do estado geral de saúde do formulário 36 (SF-36) ?
  • Satisfação, faz de novo?
  • Complicações? Reoperações?
  • Retorno ao trabalho após a operação, qual trabalho (trabalho braçal?) mudou de emprego devido a problemas no pulso? Reivindicações de compensação do trabalhador?

Revisão clínica

  • força de preensão + outro lado para comparar (Dinamômetro Jamar)
  • aperto de pinça + outro lado para comparar
  • amplitude de medição de movimento:

    • absoluto e comparado ao outro lado
    • flexo-extensão, desvio ulnar-radial e prossupinação

Radiografia:

  • Radiografia padrão anteroposterior e lateral do punho realizada para avaliar o início ou o grau da artrite.

    o Classificação da artrose radiocapitada:

    • Nenhum
    • Mínimo (estreitamento do espaço articular sozinho),
    • Moderado (estreitamento do espaço articular com esclerose subcondral adjacente)
    • grave (colapso ósseo, erosão ou formação de cisto subcondral)
  • A radiografia mais antiga de cada paciente foi recuperada e a forma do capitato avaliada.
  • Se disponível, uma ressonância magnética pré-operatória também pode ser interpretada. (Provavelmente não há ressonância magnética disponível, mas a ressonância magnética dá uma indicação melhor da forma do capitato do que a radiografia simples).
  • Revisão: documentação dos achados intraoperatórios relativos à fossa capitato e semilunar.

Análise estatística

  • Teste t de Student nos dados numéricos
  • Teste de sinais de Wilcoxon nas escalas visuais analógicas
  • Diferenças significativas em p < 0,05. Testes bicaudais em todos os casos.
  • Subgrupos de acordo com o diagnóstico inicial
  • Compare os resultados com o acompanhamento inicial para avaliar o valor prospectivo desse momento de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a carpectomia proximal em nossa instituição há mais de 10 anos serão contatados para revisão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a uma carpectomia proximal

Critério de exclusão:

  • procedimento bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carpectomia da linha proximal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação DASH rápida
Prazo: mais de 10 anos após a operação
A pontuação de Incapacidade de Braço, Ombro e Mão é uma medida de resultado padronizada para avaliação do membro superior.
mais de 10 anos após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Artrite entre fossa capitato e semilunar
Prazo: 10 anos após a operação

avaliação radiográfica de artrite no punho:

  • Nenhum
  • Mínimo (estreitamento do espaço articular sozinho),
  • Moderado (estreitamento do espaço articular com esclerose subcondral adjacente)
  • Grave (colapso ósseo, erosão ou formação de cisto subcondral)
10 anos após a operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faixa de movimento
Prazo: 10 anos após a operação
medida clínica com goniômetro da flexão, extensão, desvio ulnar e radial e pronação e supinação + comparação com o outro punho não envolvido
10 anos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRC Van Nuffel De Smet

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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