Långsiktigt resultat av proximal radkarpektomi. Inflytande av Capitatens form
I fall av allvarlig artrit i handleden är kirurgiskt avlägsnande av scaphoid-, lunate- och triquetrumben eller proximal radkarpektomi (PRC) ett välkänt ingrepp. Denna procedur omvandlar handleden till en enkel gångjärnsled men tillåter oss att bevara ett visst rörelseomfång i handleden. En av de största nackdelarna med PRC är risken för att utveckla artrit mellan huvudet på huvudet och den luna fossa. Den långsiktiga uppföljningen av detta förfarande har alltid varit en anledning till oro. Utredarna satte upp denna retrospektiva studie för att utvärdera de långsiktiga resultaten av proceduren i utredarnas institution.
Formen på huvudet på capitaten kan också spela en roll i utvecklingen av artrit. En mer rund form skulle kunna fördela krafterna mer jämnt och därmed förhindra utvecklingen av broskskador
Studiens hypotes är:
- PRC bevarar rörelseomfång och kraft på lång sikt (mer än 10 år postoperativt).
- Ett mer runt huvud av huvudet är förknippat med en ökad risk att utveckla artrit i den nya leden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi inbjuder alla patienter som genomgått en PRC på vår institution med en uppföljning på mer än 10 år för granskning.
Frågor
VAS smärta i vila och under aktivitet
- Smärta kvantifieras som ingen, minimal (smärta vid ansträngande aktivitet), måttlig (smärta vid daglig aktivitet) eller svår (smärta i vila).
- Om smärta, användning av analgetika, skena, …
- snabb DASH
- patientrelaterad handledsutvärdering (PRWE) poäng. form-36 (SF-36) allmänt hälsostatusutfall ?
- Tillfredsställelse, gör det igen?
- Komplikationer? Återoperationer?
- Återgå till arbete efter operation, vilket jobb (manuellt arbete?) bytte jobb på grund av handledsproblem? Anspråk på arbetsskadeersättning?
Klinisk översyn
- greppkraft + andra sidan att jämföra (Jamar Dynamometer)
- nypgrepp + andra sidan att jämföra
Mätning av rörelseomfång:
- absolut och jämfört med andra sidan
- flexion-extension, ulnar-radiell deviation och prosupination
Röntgen:
Standard anterioposterior och lateral handledsröntgen utförd för att utvärdera början eller graden av artrit.
o Radiocapitate artros gradering:
- Ingen
- Minimal (enbart ledutrymme smalnar av),
- Måttlig (förträngning av ledutrymmet med intilliggande subkondral skleros)
- allvarlig (benkollaps, erosion eller subkondral cystabildning)
- Den äldsta röntgenbilden av varje patient hämtades och formen på huvudet utvärderades.
- Om tillgängligt kan en preoperativ MR-undersökning också tolkas. (Förmodligen ingen magnetröntgen tillgänglig, men magnetröntgen ger en bättre indikation på formen på capitaten än vanlig röntgen).
- Genomgång: dokumentation av intraoperativa fynd rörande capitate och lunate fossa.
Statistisk analys
- Elevens t-test på numeriska data
- Wilcoxon signed-rank test på de visuella analoga skalorna
- Skillnader signifikanta vid p < 0,05. Tvåsidiga tester i samtliga fall.
- Undergrupper enligt initial diagnos
- Jämför resultaten med den första uppföljningen för att utvärdera det potentiella värdet av detta uppföljningsmoment.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick en proximal rad karpektomi
Exklusions kriterier:
- Bilateralt förfarande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proximal rad karpektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
snabbt DASH-poäng
Tidsram: mer än 10 år efter operationen
|
Poängen för funktionshinder av arm, axel och hand är ett standardiserat resultatmått för utvärdering av övre extremiteter.
|
mer än 10 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Artrit mellan capitate och lunate fossa
Tidsram: 10 år efter operationen
|
röntgenutvärdering av artrit i handleden:
|
10 år efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 10 år efter operationen
|
klinisk mätning med en goniometer av flexion, extension, ulnar och radiell deviation samt pronation och supination + jämförelse med den andra, oinvolverade handleden
|
10 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRC Van Nuffel De Smet
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .