Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af proksimal række karpektomi. Indflydelse af Capitatens Form

6. marts 2014 opdateret af: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

I tilfælde af svær arthritis i håndleddet er kirurgisk fjernelse af scaphoid-, lunate- og triquetrum-knoglerne eller proximal row carpectomy (PRC) en velkendt procedure. Denne procedure konverterer håndleddet i et simpelt hængslet led, men giver os mulighed for at bevare et vist bevægelsesområde i håndleddet. En af de største ulemper ved PRC er risikoen for at udvikle arthritis mellem hovedet af hovedet og den lunate fossa. Den langsigtede opfølgning af denne procedure har altid været en grund til bekymring. Efterforskerne oprettede denne retrospektive undersøgelse for at evaluere de langsigtede resultater af proceduren i efterforskernes institution.

Formen på hovedet af hovedet kan også spille en rolle i udviklingen af ​​gigt. En mere rund form kunne fordele kræfterne mere ligeligt og dermed forhindre progression af bruskskader

Studiens hypotese er:

  • PRC bevarer rækkevidde af bevægelse og kraft på lang sigt (mere end 10 år postoperativt).
  • Et mere rundt hoved af hovedet er forbundet med en øget risiko for at udvikle gigt i det nye led.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi inviterer alle patienter, der har gennemgået en PRC på vores institution med en opfølgning på mere end 10 år, til gennemgang.

Spørgsmål

  • VAS smerter i hvile og under aktivitet

    • Smerter kvantificeres som ingen, minimal (smerter ved anstrengende aktivitet), moderat (smerter ved daglig aktivitet) eller svær (smerte i hvile).
    • Hvis smerte, brug af analgetika, skinne, …
  • hurtig DASH
  • patientrelateret håndledsevaluering (PRWE) score. form-36 (SF-36) generel sundhedsstatus udfald ?
  • Tilfredshed, gør det igen?
  • Komplikationer? Genoperationer?
  • Tilbage til arbejde efter operation, hvilket job (manuel arbejdskraft?) skiftede job på grund af håndledsproblemer? Arbejdsskadekrav?

Klinisk gennemgang

  • gribekraft + anden side til sammenligning (Jamar Dynamometer)
  • klemmegreb + anden side for at sammenligne

  • måling af bevægelsesområde:

    • absolut og sammenlignet med anden side
    • fleksion-ekstension, ulnar-radial deviation og prosupination

Radiografi:

  • Standard anterioposterior og lateral håndledsradiografi udført for at evaluere begyndelsen eller graden af ​​arthritis.

    o Radiocapitate artrose gradering:

    • Ingen
    • Minimal (alene indsnævring af ledrummet),
    • Moderat (indsnævring af ledrummet med tilstødende subchondral sklerose)
    • alvorlig (knoglekollaps, erosion eller subchondral cystedannelse)
  • Ældste røntgenbillede af hver patient blev hentet, og formen af ​​hovedet blev evalueret.
  • Hvis det er muligt, kan en præoperativ MR-scanning også tolkes. (Sandsynligvis ingen MR tilgængelige, men MR giver en bedre indikation af formen af ​​hovedet end almindelig røntgen).
  • Gennemgang: dokumentation af intraoperative fund vedrørende capitate og lunate fossa.

Statistisk analyse

  • Elevens t-test på de numeriske data
  • Wilcoxon signed-rank test på de visuelle analoge skalaer
  • Forskelle signifikante ved p < 0,05. To-halede test i alle tilfælde.
  • Undergrupper efter indledende diagnose
  • Sammenlign resultater med den indledende opfølgning for at evaluere den potentielle værdi af dette opfølgningsmoment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har fået foretaget en proksimal række carpectomy i vores institution for mere end 10 år siden, vil blive kontaktet for gennemgang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der fik foretaget en proksimal række karpektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proksimal række carpectomy
Procedure: Proksimal række carpectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hurtig DASH-score
Tidsramme: mere end 10 år efter operationen
Score for handicap i arm, skulder og hånd er et standardiseret resultatmål for evaluering af øvre lemmer.
mere end 10 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gigt mellem capitate og lunate fossa
Tidsramme: 10 år efter operationen

radiografisk vurdering af arthritis i håndleddet:

  • Ingen
  • Minimal (alene indsnævring af ledrummet),
  • Moderat (indsnævring af ledrummet med tilstødende subchondral sklerose)
  • Alvorlig (knoglekollaps, erosion eller subchondral cystedannelse)
10 år efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 år efter operationen
klinisk måling med et goniometer af fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation og pronation og supination + sammenligning med det andet, uinvolverede håndled
10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Pellenberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (Skøn)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRC Van Nuffel De Smet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndledsgigt

Kliniske forsøg med Proksimal række carpectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner