Отдаленные результаты карпэктомии проксимального ряда. Влияние формы головы
В случаях тяжелого артрита запястья хорошо известной процедурой является хирургическое удаление ладьевидной, полулунной и трехгранной костей или карпэктомия проксимального ряда (PRC). Эта процедура превращает запястье в простой шарнирный сустав, но позволяет сохранить определенный диапазон движений в запястье. Одним из основных недостатков ФРК является риск развития артрита между головкой головчатой кости и полулунной ямкой. Длительное наблюдение за этой процедурой всегда вызывало беспокойство. Исследователи организовали это ретроспективное исследование для оценки долгосрочных результатов процедуры в следственном учреждении.
Также форма головки головчатой кости может играть роль в развитии артрита. Более круглая форма могла бы распределять силы более равномерно и, таким образом, предотвращать прогрессирование повреждения хряща.
Гипотеза исследования:
- PRC сохраняет диапазон движений и силу в долгосрочной перспективе (более 10 лет после операции).
- Более круглая головка головчатой кости связана с повышенным риском развития артрита в новом суставе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приглашаем всех пациентов, прошедших ФРК в нашем учреждении с последующим наблюдением более 10 лет для ознакомления.
Вопросы
ВАШ боль в покое и при физической нагрузке
- Боль количественно оценивается как отсутствие боли, минимальная (боль при физической нагрузке), умеренная (боль при повседневной деятельности) или сильная (боль в покое).
- Если боль, использование анальгетиков, шины, …
- быстрый рывок
- шкала оценки запястья пациента (PRWE). форма-36 (SF-36) общий результат состояния здоровья ?
- Удовлетворение, сделать это снова?
- Осложнения? Повторные операции?
- Вернуться к работе после операции, какую работу (физический труд?) сменили из-за проблем с запястьем? Заявление о компенсации работнику?
Клинический обзор
- сила захвата + другая сторона для сравнения (динамометр Jamar)
- щипковый захват + другая сторона для сравнения
диапазон измерения движения:
- абсолютное и по сравнению с другой стороной
- сгибание-разгибание, локтевая-лучевая девиация и просупинация
Рентгенография:
Стандартная переднезадняя и боковая рентгенография запястья для оценки начала или степени артрита.
o Классификация лучевого артроза:
- Никто
- Минимальная (только сужение суставной щели),
- Умеренная (сужение суставной щели с прилегающим субхондральным склерозом)
- тяжелая (разрушение кости, эрозия или образование субхондральной кисты)
- Была извлечена самая старая рентгенограмма каждого пациента и оценена форма головчатой кости.
- Если доступно, предоперационная МРТ также может быть интерпретирована. (Вероятно, МРТ недоступна, но МРТ дает лучшее представление о форме головчатой кости, чем обычный рентген).
- Обзор: документирование интраоперационных находок, касающихся головчатой и полулунной ямок.
статистический анализ
- Критерий Стьюдента для числовых данных
- Знаковый ранговый критерий Уилкоксона на визуальных аналоговых шкалах
- Различия значимы при p < 0,05. Двусторонние тесты во всех случаях.
- Подгруппы по исходному диагнозу
- Сравните результаты с первоначальным последующим наблюдением, чтобы оценить потенциальную ценность этого момента последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие карпэктомию в проксимальном ряду
Критерий исключения:
- Двусторонняя процедура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Карпэктомия проксимального ряда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
быстрый счет DASH
Временное ограничение: более 10 лет после операции
|
Шкала инвалидности руки, плеча и кисти представляет собой стандартизированную оценку результатов для оценки верхних конечностей.
|
более 10 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артрит между головчатой и полулунной ямками
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
рентгенологическая оценка артрита запястья:
|
10 лет после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
клиническое измерение с помощью гониометра сгибания, разгибания, локтевой и лучевой девиации, пронации и супинации + сравнение с другим незадействованным запястьем
|
10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRC Van Nuffel De Smet
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .