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Résultat à long terme de la carpectomie proximale. Influence de la forme du Capitate

6 mars 2014 mis à jour par: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

En cas d'arthrite sévère du poignet, l'ablation chirurgicale des os du scaphoïde, du semi-lunaire et du triquetrum ou la carpectomie de la rangée proximale (PRC) est une procédure bien connue. Cette procédure convertit le poignet en une simple articulation articulée mais permet de conserver une certaine amplitude de mouvement au poignet. L'un des principaux inconvénients de la CRP est le risque de développer une arthrite entre la tête du capitatum et la fosse lunaire. Le suivi à long terme de cette procédure a toujours été un sujet de préoccupation. Les investigateurs ont mis en place cette étude rétrospective pour évaluer les résultats à long terme de la procédure dans l'établissement des investigateurs.

De plus, la forme de la tête du capitatum peut jouer un rôle dans le développement de l'arthrite. Une forme plus ronde pourrait répartir les forces plus équitablement et ainsi empêcher la progression des lésions cartilagineuses

L'hypothèse d'étude est la suivante :

  • La PRC préserve l'amplitude articulaire et la force à long terme (plus de 10 ans après l'opération).
  • Une tête plus ronde du capitatum est associée à un risque accru de développer une arthrite dans la nouvelle articulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous invitons tous les patients ayant subi une CRP dans notre établissement avec un suivi de plus de 10 ans pour examen.

Des questions

  • EVA douleur au repos et pendant l'activité

    • La douleur est quantifiée comme nulle, minime (douleur lors d'une activité intense), modérée (douleur lors d'une activité quotidienne) ou sévère (douleur au repos).
    • Si douleur, recours aux antalgiques, attelle, …
  • tiret rapide
  • score d'évaluation du poignet lié au patient (PRWE). formulaire-36 (SF-36) résultat de l'état de santé général ?
  • Satisfait, à refaire ?
  • Complications? Ré-opérations ?
  • Retour au travail après opération, quel travail (travail manuel ?) a changé de travail en raison de problèmes de poignet ? Les demandes d'indemnisation des travailleurs?

Examen clinique

  • force de préhension + autre côté à comparer (Dynamomètre Jamar)
  • pince pincée + autre côté pour comparer

  • mesure de l'amplitude de mouvement :

    • absolu et comparé à l'autre côté
    • flexion-extension, déviation ulnaire-radiale et prosupination

Radiographie:

  • Radiographie standard du poignet de face et de profil réalisée pour évaluer l'apparition ou le degré d'arthrite.

    o Cotation de l'arthrose radiocapitaire :

    • Aucun
    • Minime (rétrécissement de l'espace articulaire seul),
    • Modéré (rétrécissement de l'espace articulaire avec sclérose sous-chondrale adjacente)
    • grave (effondrement osseux, érosion ou formation de kystes sous-chondraux)
  • La radiographie la plus ancienne de chaque patient a été récupérée et la forme du capitatum évaluée.
  • Si disponible, une IRM préopératoire pourrait également être interprétée. (Probablement pas d'IRM disponible, mais l'IRM donne une meilleure indication de la forme du capitatum que la simple radiographie).
  • Revue : documentation des découvertes peropératoires concernant les fosses capitate et lunaire.

analyses statistiques

  • Test t de Student sur les données numériques
  • Test de rang signé de Wilcoxon sur les échelles visuelles analogiques
  • Différences significatives à p < 0,05. Tests bilatéraux dans tous les cas.
  • Sous-groupes selon le diagnostic initial
  • Comparez les résultats avec le suivi initial pour évaluer la valeur prospective de ce moment de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont subi une carpectomie de la rangée proximale dans notre établissement il y a plus de 10 ans seront contactés pour examen

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une carpectomie de la rangée proximale

Critère d'exclusion:

  • Procédure bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carpectomie de la rangée proximale
Procédure: Carpectomie de la rangée proximale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score DASH rapide
Délai: plus de 10 ans après l'opération
Le score d'incapacité du bras, de l'épaule et de la main est une mesure de résultat standardisée pour l'évaluation des membres supérieurs.
plus de 10 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arthrite entre la fosse capitate et la fosse lunaire
Délai: 10 ans après opération

évaluation radiographique de l'arthrite du poignet :

  • Aucun
  • Minime (rétrécissement de l'espace articulaire seul),
  • Modéré (rétrécissement de l'espace articulaire avec sclérose sous-chondrale adjacente)
  • Sévère (effondrement osseux, érosion ou formation de kystes sous-chondraux)
10 ans après opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: 10 ans après opération
mesure clinique au goniomètre de la flexion, de l'extension, de la déviation ulnaire et radiale et de la pronation et de la supination + comparaison à l'autre poignet non atteint
10 ans après opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Pellenberg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2014

Première publication (Estimation)

6 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRC Van Nuffel De Smet

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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