Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki karpektomii z rzędu proksymalnego. Wpływ kształtu głowy

6 marca 2014 zaktualizowane przez: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

W przypadkach ciężkiego zapalenia stawów nadgarstka dobrze znanym postępowaniem jest chirurgiczne usunięcie kości łódeczkowatej, księżycowatej i trójgraniastej lub karpektomia rzędu bliższego (PRC). Ta procedura przekształca nadgarstek w prosty staw zawiasowy, ale pozwala nam zachować pewien zakres ruchu w nadgarstku. Jedną z głównych wad PRC jest ryzyko rozwoju zapalenia stawów między głową głowy głowy a dołem półksiężycowatym. Długoterminowa obserwacja tej procedury zawsze była powodem do niepokoju. Badacze przeprowadzili to badanie retrospektywne w celu oceny długoterminowych wyników procedury w instytucji prowadzącej badanie.

Również kształt głowy główkowatego może odgrywać rolę w rozwoju zapalenia stawów. Bardziej okrągły kształt mógłby bardziej równomiernie rozłożyć siły, a tym samym zapobiec postępowi uszkodzenia chrząstki

Hipoteza badawcza brzmi:

  • PRC zachowuje zakres ruchu i siłę w długim okresie (ponad 10 lat po operacji).
  • Bardziej okrągła głowa głowy głowy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia stawów w nowym stawie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapraszamy wszystkich pacjentów, którzy przeszli PRC w naszej placówce z obserwacją trwającą ponad 10 lat do przeglądu.

pytania

  • Ból VAS w spoczynku i podczas aktywności

    • Ból jest określany ilościowo jako brak, minimalny (ból przy wysiłku fizycznym), umiarkowany (ból przy codziennej aktywności) lub ciężki (ból spoczynkowy).
    • Jeśli ból, stosowanie środków przeciwbólowych, szyny, …
  • szybki DASZ
  • ocena nadgarstka związana z pacjentem (PRWE). formularz-36 (SF-36) wynik ogólnego stanu zdrowia ?
  • Satysfakcja, zrób to jeszcze raz?
  • Komplikacje? Ponowne operacje?
  • Powrót do pracy po operacji, jaka praca (fizyczna?) zmieniła pracę z powodu problemów z nadgarstkiem? Roszczenia o odszkodowanie pracownicze?

Przegląd kliniczny

  • siła chwytu + druga strona do porównania (dymometr Jamar)
  • uchwyt zaciskowy + druga strona do porównania

  • zakres pomiaru ruchu:

    • bezwzględny i porównany z drugą stroną
    • zgięcie-wyprost, odchylenie łokciowo-promieniowe i prosupinacja

Radiografia:

  • Standardowe radiogramy przednio-tylne i boczne nadgarstka wykonywane w celu oceny początku lub stopnia zapalenia stawów.

    o Stopniowanie artrozy głowy promieniotwórczej:

    • Nic
    • Minimalne (samo zwężenie szpar stawowych),
    • Umiarkowane (zwężenie przestrzeni stawowej z przylegającym stwardnieniem podchrzęstnym)
    • ciężki (zapadnięcie się kości, erozja lub tworzenie się torbieli podchrzęstnej)
  • Pobrano najstarsze zdjęcia rentgenowskie każdego pacjenta i oceniono kształt głowy.
  • Jeśli to możliwe, można również zinterpretować przedoperacyjny skan MRI. (Prawdopodobnie żaden MRI nie jest dostępny, ale MRI daje lepsze wskazanie kształtu głowy niż zwykły rentgen).
  • Przegląd: dokumentacja śródoperacyjnych ustaleń dotyczących dołu główkowatego i półksiężycowatego.

Analiza statystyczna

  • Test t-Studenta na danych numerycznych
  • Test rang znaków Wilcoxona na wizualnych skalach analogowych
  • Różnice istotne przy p < 0,05. We wszystkich przypadkach testy dwustronne.
  • Podgrupy według wstępnej diagnozy
  • Porównaj wyniki z początkową obserwacją, aby ocenić wartość prospektywną tego momentu obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ze wszystkimi pacjentami, którzy przeszli karpektomię z rzędu proksymalnego w naszej placówce ponad 10 lat temu, skontaktujemy się w celu przeglądu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddani karpektomii z rzędu proksymalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura dwustronna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Karpektomia z rzędu bliższego
Procedura: Karpektomia z rzędu bliższego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybki wynik DASH
Ramy czasowe: ponad 10 lat po operacji
Skala niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni jest wystandaryzowaną miarą wyniku oceny kończyny górnej.
ponad 10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie stawów między dołem główkowatym i półksiężycowatym
Ramy czasowe: 10 lat po operacji

ocena radiograficzna zapalenia stawów w nadgarstku:

  • Nic
  • Minimalne (samo zwężenie szpar stawowych),
  • Umiarkowane (zwężenie przestrzeni stawowej z przylegającym stwardnieniem podchrzęstnym)
  • Ciężkie (zapadnięcie się kości, erozja lub tworzenie się torbieli podchrzęstnej)
10 lat po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
pomiar kliniczny goniometrem zgięcia, wyprostu, odchylenia łokciowego i promieniowego oraz pronacji i supinacji + porównanie z drugim, wolnym nadgarstkiem
10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Pellenberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRC Van Nuffel De Smet

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów nadgarstka

Badania kliniczne na Karpektomia z rzędu bliższego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj