Proksimaalisen rivin karpektomian pitkäaikainen tulos. Päämiehen muodon vaikutus
Vakavan ranteen niveltulehduksen tapauksissa nivelluun, luun ja kolmiulotteisen luuston kirurginen poisto tai proksimaalisen rivin karpektomia (PRC) on hyvin tunnettu toimenpide. Tämä toimenpide muuttaa ranteen yksinkertaiseksi saranoiduksi niveleksi, mutta antaa meille mahdollisuuden säilyttää tietyn liikeradan ranteessa. Yksi Kiinan kansantasavallan suurimmista haitoista on riski saada niveltulehdus ihmisen pään ja kuukautisen väliin. Tämän menettelyn pitkäaikainen seuranta on aina ollut huolenaihe. Tutkijat perustivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen menettelyn pitkän aikavälin tuloksia tutkijalaitoksessa.
Myös ihmisen pään muoto voi vaikuttaa niveltulehduksen kehittymiseen. Pyöreämpi muoto voisi jakaa voimat tasaisemmin ja siten estää rustovaurion etenemisen
Tutkimuksen hypoteesi on:
- PRC säilyttää liikeradan ja voiman pitkällä aikavälillä (yli 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
- Pyöreämpi pään pää liittyy lisääntyneeseen riskiin saada niveltulehdus uudessa nivelessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kutsumme kaikki potilaat, joille on tehty laitoksessamme yli 10 vuoden seuranta yli 10 vuoden PRC.
Kysymyksiä
VAS-kipu levossa ja toiminnan aikana
- Kipu on kvantifioitu olemaan, minimaalinen (kipu rasittavassa toiminnassa), kohtalainen (kipu päivittäisessä toiminnassa) tai vakava (kipu levossa).
- Jos kipu, kipulääkkeiden käyttö, lasta, …
- nopea DASH
- potilaskohtaisen ranteen arvioinnin (PRWE) pistemäärä. lomake-36 (SF-36) yleinen terveydentila tulos ?
- Tyytyväisyys, tee se uudestaan?
- Komplikaatioita? Uusintaleikkauksia?
- Paluu töihin leikkauksen jälkeen, mikä työ (käsityö?) vaihtoi työpaikkaa ranneongelmien vuoksi? Työntekijän korvausvaatimukset?
Kliininen katsaus
- pitovoima + toinen puoli vertailuun (Jamar Dynamometer)
- puristuskahva + toinen puoli vertailuun
liikealueen mittaus:
- ehdoton ja verrattuna toiseen puoleen
- fleksio-extension, kyynär-radiaalinen poikkeama ja prosupinaatio
Röntgenkuvaus:
Tavallinen anterioposteriorinen ja lateraalinen ranteen röntgenkuvaus niveltulehduksen alkamisen tai asteen arvioimiseksi.
o Radiocapitate artroosin luokitus:
- Ei mitään
- Minimaalinen (niveltila kapenee yksinään),
- Keskivaikea (niveltilan kapeneminen viereisen subkondraalisen skleroosin kanssa)
- vakava (luun romahtaminen, eroosio tai subkondraalisen kystin muodostuminen)
- Jokaisesta potilaasta haettiin vanhin röntgenkuva ja potilaan muoto arvioitiin.
- Mikäli mahdollista, voidaan myös tulkita ennen leikkausta tehty MRI-skannaus. (Todennäköisesti magneettikuvausta ei ole saatavilla, mutta MRI antaa paremman kuvan kapsan muodosta kuin tavallinen röntgenkuva).
- Katsaus: dokumentaatio leikkauksensisäisistä löydöksistä koskien capitate- ja lunate fossaa.
Tilastollinen analyysi
- Studentin t-testi numeerisilla tiedoilla
- Wilcoxon signed-rank testi visuaalisella analogisella asteikolla
- Erot merkitsevät p < ,05. Kaksisuuntaiset testit kaikissa tapauksissa.
- Alaryhmät alkudiagnoosin mukaan
- Vertaa tuloksia alkuperäiseen seurantaan arvioidaksesi tämän seurantahetken potentiaalisen arvon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin proksimaalisen rivin karpektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen menettely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proksimaalisen rivin karpektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nopea DASH-pistemäärä
Aikaikkuna: yli 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus on standardisoitu tulosmitta yläraajojen arvioinnissa.
|
yli 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niveltulehdus capitate ja lunate fossa
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksesta
|
ranteen niveltulehduksen röntgenkuvaus:
|
10 vuotta leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksesta
|
kliininen mittaus goniometrillä fleksiosta, ojentamisesta, kyynärluun ja säteittäisen poikkeaman sekä pronaatiosta ja supinaatiosta + vertailu toiseen, koskemattomaan ranteeseen
|
10 vuotta leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRC Van Nuffel De Smet
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .