Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av proksimal rad karpektomi. Innflytelse av Capitatens form

6. mars 2014 oppdatert av: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

I tilfeller av alvorlig leddgikt i håndleddet er kirurgisk fjerning av scaphoid-, lunate- og triquetrumbein eller proksimal radkarpektomi (PRC) en velkjent prosedyre. Denne prosedyren konverterer håndleddet til et enkelt hengslet ledd, men lar oss bevare et visst bevegelsesområde i håndleddet. En av hovedulempene med PRC er risikoen for å utvikle leddgikt mellom hodet på hodebunnen og lunate fossa. Den langsiktige oppfølgingen av denne prosedyren har alltid vært en grunn til bekymring. Etterforskerne satte opp denne retrospektive studien for å evaluere de langsiktige resultatene av prosedyren i etterforskerens institusjon.

Dessuten kan formen på hodet til capitaten spille en rolle i utviklingen av leddgikt. En mer rund form vil kunne fordele kreftene mer likt og dermed forhindre progresjon av bruskskader

Studiens hypotese er:

  • PRC bevarer bevegelsesområdet og kraften på lang sikt (mer enn 10 år postoperativt).
  • Et mer rundt hode på hodet er assosiert med økt risiko for å utvikle leddgikt i det nye leddet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi inviterer alle pasienter som gjennomgikk PRC ved vår institusjon med en oppfølging på mer enn 10 år til gjennomgang.

Spørsmål

  • VAS-smerter i hvile og under aktivitet

    • Smerte kvantifiseres som ingen, minimal (smerter ved anstrengende aktivitet), moderat (smerter ved daglig aktivitet) eller alvorlig (smerte i hvile).
    • Hvis smerte, bruk av analgetika, skinne, …
  • rask DASH
  • pasientrelatert håndleddsevaluering (PRWE) poengsum. form-36 (SF-36) generell helsestatusutfall ?
  • Tilfredshet, gjør det igjen?
  • Komplikasjoner? Re-operasjoner?
  • Gå tilbake på jobb etter operasjon, hvilken jobb (manuell arbeidskraft?) byttet jobb på grunn av håndleddsproblemer? Arbeidstakererstatningskrav?

Klinisk gjennomgang

  • gripekraft + annen side for å sammenligne (Jamar Dynamometer)
  • klypegrep + andre siden for å sammenligne

  • måling av bevegelsesområde:

    • absolutt og sammenlignet med andre sider
    • fleksjon-ekstensjon, ulnar-radial avvik og prosupinasjon

Radiografi:

  • Standard anterioposterior og lateral håndleddsradiografi utført for å evaluere utbruddet eller graden av leddgikt.

    o Radiocapitate artrose gradering:

    • Ingen
    • Minimal (innsnevring av leddrom alene),
    • Moderat (innsnevring av leddrommet med tilstøtende subkondral sklerose)
    • alvorlig (beinkollaps, erosjon eller subkondral cystedannelse)
  • Eldste røntgenbilde av hver pasient ble hentet og formen på kapitaten evaluert.
  • Hvis tilgjengelig, kan en preoperativ MR-skanning også tolkes. (Sannsynligvis ingen MR tilgjengelig, men MR gir en bedre indikasjon på formen på capitaten enn vanlig røntgen).
  • Gjennomgang: dokumentasjon av intraoperative funn vedrørende capitate og lunate fossa.

Statistisk analyse

  • Elevens t-test på de numeriske dataene
  • Wilcoxon signerte rang-test på den visuelle analoge skalaen
  • Forskjeller signifikante ved p < 0,05. Tosidige tester i alle tilfeller.
  • Undergrupper i henhold til første diagnose
  • Sammenlign resultatene med den første oppfølgingen for å evaluere den potensielle verdien av dette oppfølgingsmomentet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk en proksimal rad karpektomi i vår institusjon for mer enn 10 år siden vil bli kontaktet for gjennomgang

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk en proksimal rad karpektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Proksimal rad karpektomi
Fremgangsmåte: Proksimal rad karpektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rask DASH-score
Tidsramme: mer enn 10 år etter operasjon
Score for funksjonshemming av arm, skulder og hånd er et standardisert resultatmål for evaluering av øvre lemmer.
mer enn 10 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddgikt mellom capitate og lunate fossa
Tidsramme: 10 år etter operasjonen

radiografisk evaluering av leddgikt i håndleddet:

  • Ingen
  • Minimal (innsnevring av leddrom alene),
  • Moderat (innsnevring av leddrommet med tilstøtende subkondral sklerose)
  • Alvorlig (beinkollaps, erosjon eller subkondral cystedannelse)
10 år etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
klinisk måling med et goniometer av fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial deviasjon og pronasjon og supinasjon + sammenligning med det andre, uinvolverte håndleddet
10 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Pellenberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRC Van Nuffel De Smet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Proksimal rad karpektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere