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Resultado a largo plazo de la carpectomía de fila proximal. Influencia de la forma del capitado

6 de marzo de 2014 actualizado por: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

En los casos de artritis severa de la muñeca, la extirpación quirúrgica de los huesos escafoides, semilunar y piramidal o la carpectomía de fila proximal (PRC) es un procedimiento bien conocido. Este procedimiento convierte la muñeca en una simple articulación articulada pero nos permite conservar un cierto rango de movimiento en la muñeca. Una de las principales desventajas de la PRC es el riesgo de desarrollar artritis entre la cabeza del hueso grande y la fosa semilunar. El seguimiento a largo plazo de este procedimiento siempre ha sido motivo de preocupación. Los investigadores establecieron este estudio retrospectivo para evaluar los resultados a largo plazo del procedimiento en la institución de los investigadores.

Además, la forma de la cabeza del hueso grande puede desempeñar un papel en el desarrollo de la artritis. Una forma más redonda podría distribuir las fuerzas de manera más equitativa y, por lo tanto, evitar la progresión del daño del cartílago.

La hipótesis de estudio es:

  • PRC conserva el rango de movimiento y la fuerza a largo plazo (más de 10 años después de la operación).
  • Una cabeza más redonda del hueso grande se asocia con un mayor riesgo de desarrollar artritis en la nueva articulación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Invitamos a revisión a todos los pacientes que se realizaron un PRC en nuestra institución con un seguimiento de más de 10 años.

Preguntas

  • Dolor EVA en reposo y durante la actividad

    • El dolor se cuantifica como ninguno, mínimo (dolor con actividad extenuante), moderado (dolor con actividad diaria) o intenso (dolor en reposo).
    • Si dolor, uso de analgésicos, férula,…
  • carrera rápida
  • puntuación de evaluación de la muñeca relacionada con el paciente (PRWE). formulario-36 (SF-36) estado de salud general resultado ?
  • Satisfacción, ¿volver a hacerlo?
  • ¿Complicaciones? ¿Reoperaciones?
  • Regreso al trabajo después de la operación, ¿qué trabajo (trabajo manual) cambió de trabajo debido a problemas en la muñeca? ¿Reclamaciones de compensación laboral?

Revisión clínica

  • fuerza de agarre + otro lado para comparar (dinamómetro Jamar)
  • agarre de pinza + otro lado para comparar
  • rango de medición de movimiento:

    • absoluto y comparado con el otro lado
    • flexo-extensión, desviación cúbito-radial y prosupinación

Radiografía:

  • Radiografía anteroposterior y lateral estándar de la muñeca realizada para evaluar el inicio o el grado de artritis.

    o Grado de artrosis radiocapitada:

    • Ninguno
    • Mínimo (estrechamiento del espacio articular solo),
    • Moderado (estrechamiento del espacio articular con esclerosis subcondral adyacente)
    • grave (colapso óseo, erosión o formación de quistes subcondrales)
  • Se recuperó la radiografía más antigua de cada paciente y se evaluó la forma del hueso grande.
  • Si está disponible, también podría interpretarse una resonancia magnética preoperatoria. (Probablemente no haya resonancias magnéticas disponibles, pero las resonancias magnéticas dan una mejor indicación de la forma del hueso grande que una simple radiografía).
  • Revisión: documentación de hallazgos intraoperatorios relacionados con la fosa grande y semilunar.

análisis estadístico

  • Prueba t de Student sobre los datos numéricos
  • Prueba de rango con signo de Wilcoxon en las escalas analógicas visuales
  • Diferencias significativas a p < 0,05. Pruebas de dos colas en todos los casos.
  • Subgrupos según diagnóstico inicial
  • Compare los resultados con el seguimiento inicial para evaluar el valor prospectivo de este momento de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una carpectomía de fila proximal en nuestra institución hace más de 10 años serán contactados para su revisión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a una carpectomía de fila proximal

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carpectomia de fila proximal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación DASH rápida
Periodo de tiempo: más de 10 años después de la operación
La puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano es una medida de resultado estandarizada para la evaluación de las extremidades superiores.
más de 10 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Artritis entre la fosa grande y semilunar
Periodo de tiempo: 10 años después de la operación

evaluación radiográfica de la artritis en la muñeca:

  • Ninguno
  • Mínimo (estrechamiento del espacio articular solo),
  • Moderado (estrechamiento del espacio articular con esclerosis subcondral adyacente)
  • Grave (colapso óseo, erosión o formación de quistes subcondrales)
10 años después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 años después de la operación
medición clínica con un goniómetro de la flexión, extensión, desviación cubital y radial y pronación y supinación + comparación con la otra muñeca no afectada
10 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRC Van Nuffel De Smet

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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