이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근위 열 Carpectomy의 장기 결과. Capitate의 모양의 영향

2014년 3월 6일 업데이트: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

손목의 심한 관절염의 경우 주상골, 월상골 및 삼중골의 외과적 제거 또는 근위부 수근절제술(PRC)이 잘 알려진 절차입니다. 이 절차는 손목을 간단한 경첩 관절로 변환하지만 손목의 특정 동작 범위를 보존할 수 있습니다. PRC의 주요 단점 중 하나는 유두 머리와 lunate fossa 사이에 관절염이 발생할 위험이 있다는 것입니다. 이 절차의 장기적인 후속 조치는 항상 우려의 원인이었습니다. 조사관은 조사 기관에서 절차의 장기 결과를 평가하기 위해 이 후향적 연구를 설정했습니다.

또한 두상 머리의 모양도 관절염 발병에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 더 둥근 모양은 힘을 더 균등하게 분배하여 연골 손상의 진행을 방지할 수 있습니다.

연구 가설은 다음과 같습니다.

  • PRC는 장기적으로(수술 후 10년 이상) 운동 범위와 힘을 보존합니다.
  • 머리가 더 둥글수록 새로운 관절에서 관절염이 발생할 위험이 높아집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

우리는 검토를 위해 10년 이상의 후속 조치로 우리 기관에서 PRC를 받은 모든 환자를 초대합니다.

질문

  • 휴식 및 활동 중 VAS 통증

    • 통증은 없음, 최소(격렬한 활동 시 통증), 중등도(일상 활동 시 통증) 또는 중증(휴식 시 통증)으로 정량화됩니다.
    • 통증이 있는 경우 진통제, 부목 사용, …
  • 빠른 대시
  • PRWE(환자 관련 손목 평가) 점수. Form-36(SF-36) 일반 건강 상태 결과 ?
  • 만족, 다시 할까요?
  • 합병증? 재수술?
  • 수술 후 직장 복귀, 손목 문제로 직업이 바뀐 직업(육체노동?)은? 근로자 보상 청구?

임상 검토

  • 파지력 + 비교할 반대쪽(Jamar Dynamometer)
  • 핀치 그립 + 비교할 반대쪽
  • 모션 측정 범위:

    • 절대적이고 다른 쪽과 비교
    • 굴곡-신전, 척골-요골 편위 및 회부

방사선 촬영:

  • 관절염의 시작 또는 정도를 평가하기 위해 수행되는 표준 전후방 및 측면 손목 방사선 촬영.

    o 방사성 인두 관절증 등급:

    • 없음
    • 최소(혼자 공간이 좁아짐),
    • 중등도(인접한 연골하 경화증과 함께 관절 공간이 좁아짐)
    • 중증(뼈 붕괴, 침식 또는 연골하 낭종 형성)
  • 각 환자의 가장 오래된 방사선 사진을 검색하고 머리 모양을 평가했습니다.
  • 가능한 경우 수술 전 MRI 스캔도 해석할 수 있습니다. (MRI가 없을 수도 있지만 MRI는 일반 X-레이보다 두상 모양을 더 잘 나타냅니다.)
  • 검토: 머리뼈와 월상와에 관한 수술 중 소견 문서화.

통계 분석

  • 수치 데이터에 대한 스튜던트 t-테스트
  • 시각적 아날로그 척도에 대한 Wilcoxon 부호 순위 테스트
  • p < .05에서 유의미한 차이. 모든 경우에 양측 테스트.
  • 초기 진단에 따른 하위 그룹
  • 결과를 초기 후속 조치와 비교하여 이 후속 조치의 예상 가치를 평가하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

10년 이상 전에 우리 기관에서 근위 열 carpectomy를 받은 모든 환자는 검토를 위해 연락을 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Proximal row carpectomy를 시행한 모든 환자

제외 기준:

  • 양자 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근위부 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 DASH 점수
기간: 수술 후 10년 이상
팔, 어깨 및 손의 장애 점수는 상지 평가를 위한 표준화된 결과 척도입니다.
수술 후 10년 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Capitate fossa와 lunate fossa 사이의 관절염
기간: 수술 후 10년

손목 관절염의 방사선학적 평가:

  • 없음
  • 최소(혼자 공간이 좁아짐),
  • 중등도(인접한 연골하 경화증과 함께 관절 공간이 좁아짐)
  • 중증(뼈 붕괴, 침식 또는 연골하 낭종 형성)
수술 후 10년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위
기간: 수술 후 10년
굴곡, 신전, 척골 및 요골 편위, 회내 및 외전 + 침범되지 않은 다른 손목과의 비교 각도계를 사용한 임상 측정
수술 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRC Van Nuffel De Smet

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

손목 관절염에 대한 임상 시험

근위부 절제술에 대한 임상 시험

구독하다