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Esito a lungo termine della carpectomia della fila prossimale. Influenza della forma del capitato

6 marzo 2014 aggiornato da: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

Nei casi di grave artrite del polso, la rimozione chirurgica delle ossa dello scafoide, del semilunare e del triquetro o la carpectomia della fila prossimale (PRC) è una procedura ben nota. Questa procedura trasforma il polso in una semplice articolazione a cerniera ma ci consente di preservare un certo raggio di movimento nel polso. Uno dei principali svantaggi della PRC è il rischio di sviluppare artrite tra la testa del capitato e la fossa semilunare. Il seguito a lungo termine di questa procedura è sempre stato motivo di preoccupazione. I ricercatori hanno istituito questo studio retrospettivo per valutare i risultati a lungo termine della procedura nell'istituto dei ricercatori.

Inoltre, la forma della testa del capitato può svolgere un ruolo nello sviluppo dell'artrite. Una forma più rotonda potrebbe distribuire le forze in modo più equo e quindi prevenire la progressione del danno cartilagineo

L'ipotesi di studio è:

  • La PRC preserva la mobilità e la forza a lungo termine (più di 10 anni dopo l'intervento).
  • Una testa più rotonda del capitato è associata ad un aumentato rischio di sviluppare artrite nella nuova articolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Invitiamo tutti i pazienti sottoposti a PRC presso il nostro istituto con un follow-up di oltre 10 anni per la revisione.

Domande

  • Dolore VAS a riposo e durante l'attività

    • Il dolore è quantificato come assente, minimo (dolore con attività faticose), moderato (dolore con attività quotidiana) o grave (dolore a riposo).
    • In caso di dolore, uso di analgesici, splint,...
  • SCATTO veloce
  • Punteggio di valutazione del polso correlato al paziente (PRWE). modulo-36 (SF-36) esito sullo stato di salute generale?
  • Soddisfazione, farlo di nuovo?
  • Complicazioni? Rioperazioni?
  • Ritorno al lavoro dopo l'operazione, quale lavoro (lavoro manuale?) ha cambiato lavoro per problemi al polso? Richieste di indennizzo del lavoratore?

Revisione clinica

  • forza di presa + altro lato da confrontare (dinamometro Jamar)
  • pinch grip + altro lato da confrontare

  • gamma di misurazione del movimento:

    • assoluto e rispetto all'altro lato
    • flesso-estensione, deviazione ulno-radiale e prosupinazione

Radiografia:

  • Radiografia del polso standard anteroposteriore e laterale eseguita per valutare l'insorgenza o il grado di artrite.

    o Classificazione dell'artrosi radiocapitata:

    • Nessuno
    • Minimo (solo restringimento dello spazio articolare),
    • Moderato (restringimento dello spazio articolare con sclerosi subcondrale adiacente)
    • grave (collasso osseo, erosione o formazione di cisti subcondrali)
  • È stata recuperata la radiografia più antica di ciascun paziente e valutata la forma del capitato.
  • Se disponibile, potrebbe essere interpretata anche una scansione MRI preoperatoria. (Probabilmente non è disponibile alcuna risonanza magnetica, ma la risonanza magnetica fornisce una migliore indicazione della forma del capitato rispetto ai normali raggi X).
  • Revisione: documentazione dei reperti intraoperatori relativi alla fossa capitata e semilunare.

analisi statistica

  • Test t di Student sui dati numerici
  • Test dei ranghi con segno di Wilcoxon sulle scale analogiche visive
  • Differenze significative a p <.05. Test a due code in tutti i casi.
  • Sottogruppi secondo la diagnosi iniziale
  • Confronta i risultati con il follow-up iniziale per valutare il valore prospettico di questo momento di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a carpectomia della fila prossimale nel nostro istituto più di 10 anni fa verranno contattati per la revisione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a carpectomia della fila prossimale

Criteri di esclusione:

  • Procedura bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carpectomia fila prossimale
Procedura: Carpectomia fila prossimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio DASH veloce
Lasso di tempo: più di 10 anni dopo l'operazione
Il punteggio Disability of Arm, Shoulder and Hand è una misura di esito standardizzata per la valutazione degli arti superiori.
più di 10 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Artrite tra fossa capitata e semilunare
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'operazione

valutazione radiografica dell'artrite al polso:

  • Nessuno
  • Minimo (solo restringimento dello spazio articolare),
  • Moderato (restringimento dello spazio articolare con sclerosi subcondrale adiacente)
  • Grave (collasso osseo, erosione o formazione di cisti subcondrali)
10 anni dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'operazione
misurazione clinica con goniometro della flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale e pronazione e supinazione + confronto con l'altro polso non coinvolto
10 anni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Pellenberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRC Van Nuffel De Smet

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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