Dlouhodobý výsledek proximální řádkové karpektomie. Vliv tvaru Capitate
V případech těžké artritidy zápěstí je známým postupem chirurgické odstranění scaphoideum, lunate a triquetrum kosti nebo proximální řádková karpektomie (PRC). Tento postup převádí zápěstí do jednoduchého kloubu, ale umožňuje nám zachovat určitý rozsah pohybu v zápěstí. Jednou z hlavních nevýhod PRC je riziko rozvoje artritidy mezi hlavou hlavy a lunatální jamkou. Dlouhodobé sledování tohoto postupu bylo vždy důvodem k obavám. Vyšetřovatelé vytvořili tuto retrospektivní studii k vyhodnocení dlouhodobých výsledků postupu v instituci zkoušejících.
Také tvar hlavy hlavy může hrát roli při rozvoji artritidy. Kulatější tvar by mohl rovnoměrněji rozložit síly a zabránit tak progresi poškození chrupavky
Studijní hypotéza zní:
- PRC zachovává rozsah pohybu a síly dlouhodobě (více než 10 let po operaci).
- Kulatější hlava hlavy je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje artritidy v novém kloubu.
Přehled studie
Detailní popis
Všechny pacienty, kteří podstoupili PRC na našem pracovišti se sledováním delším než 10 let, zveme k přezkoumání.
Otázky
Bolest VAS v klidu a během aktivity
- Bolest je kvantifikována jako žádná, minimální (bolest při namáhavé aktivitě), střední (bolest při každodenní aktivitě) nebo silná (bolest v klidu).
- Při bolesti použití analgetik, dlahy,…
- rychlý DASH
- skóre hodnocení zápěstí související s pacientem (PRWE). formulář-36 (SF-36) výsledek celkového zdravotního stavu ?
- Spokojenost, zopakovat?
- Komplikace? Reoperace?
- Návrat do práce po operaci, která práce (manuální práce?) změnila práci kvůli problémům se zápěstím? Nároky na odškodnění zaměstnanců?
Klinický přehled
- síla úchopu + druhá strana k porovnání (Jamar Dynamometer)
- špetkový grip + druhá strana pro srovnání
měření rozsahu pohybu:
- absolutní a ve srovnání s druhou stranou
- flexe-extenze, ulnárně-radiální deviace a prosupinace
Radiografie:
Standardní anterioposteriální a laterální radiografie zápěstí byla provedena za účelem vyhodnocení počátku nebo stupně artritidy.
o Klasifikace radiokapitátové artrózy:
- Žádný
- Minimální (samotné zúžení kloubního prostoru),
- Střední (zužující se kloubní prostor s přilehlou subchondrální sklerózou)
- závažné (kolaps, eroze nebo tvorba subchondrálních cyst)
- Byl získán nejstarší rentgenový snímek každého pacienta a vyhodnocen tvar hlavy.
- Pokud je k dispozici, lze interpretovat i předoperační vyšetření magnetickou rezonancí. (Pravděpodobně není k dispozici MRI, ale MRI poskytuje lepší indikaci tvaru hlavy než prostý rentgen).
- Přehled: dokumentace intraoperačních nálezů týkajících se jámy hlavy a lunátu.
Statistická analýza
- Studentův t-test na numerických datech
- Wilcoxonův znaménkový test na vizuálních analogových vahách
- Rozdíly významné při p < 0,05. Dvoustranné testy ve všech případech.
- Podskupiny podle vstupní diagnózy
- Porovnejte výsledky s počátečním sledováním, abyste vyhodnotili prospektivní hodnotu tohoto momentu sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili karpektomii proximální řady
Kritéria vyloučení:
- Dvoustranný postup
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Karpektomie proximální řady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlé skóre DASH
Časové okno: více než 10 let po operaci
|
Skóre postižení paže, ramene a ruky je standardizovaným výstupním měřítkem pro hodnocení horní končetiny.
|
více než 10 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Artritida mezi hlavní a lunatální jamkou
Časové okno: 10 let po operaci
|
radiografické vyšetření artritidy v zápěstí:
|
10 let po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 10 let po operaci
|
klinické měření flexe, extenze, ulnární a radiální deviace a pronace a supinace goniometrem + srovnání s druhým, nepostiženým zápěstím
|
10 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maarten Van Nuffel, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRC Van Nuffel De Smet
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artritida zápěstí
Klinické studie na Karpektomie proximální řady
-
UGECAM Rhône-AlpesHospices Civils de Lyon; University of Lyon; University of Franche-ComtéStaženo
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of British ColumbiaZatím nenabírámeSvalová hypertrofie | Svalová Síla
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktivní, ne náborPoranění míchySpojené státy
-
University of DuhokDokončenoRozpuštění z cholesterolu GallstoneSyrská Arabská republika